药物研发进展 - 公司的主要候选药物包括SYN-004（ribaxamase）和SYN-010，分别针对胃肠道疾病和便秘型肠易激综合征（IBS-C）[109] - SYN-004的Phase 1b/2a临床试验计划在2021年第一季度启动，受COVID-19疫情影响推迟[122] - SYN-010的Phase 2b临床试验因COVID-19暂停，预计2020年第三季度公布数据[116] - SYN-020计划在2020年第二季度提交IND申请[117] - SYN-004的Phase 1b/2a临床试验将包括36名可评估的成人异基因造血细胞移植（HCT）受试者[120] - SYN-010的Phase 2b临床试验将评估21 mg和42 mg两种剂量，涉及多达150名患者[123] - SYN-004的临床试验将评估其对肠道微生物组的潜在保护作用[121] - SYN-010的主要疗效终点是12周治疗期间每周完全自发排便（CSBM）的改善[124] - 因疫情限制，SYN-010的2b期临床试验新增患者招募暂停，预计2020年第三季度进行无效性分析[127] COVID-19疫情影响 - COVID-19疫情对公司临床试验时间表和成本产生重大影响[110] - 公司已采取多项措施确保员工安全和业务连续性，包括远程办公政策[111] - COVID-19疫情导致SYN-004的1b/2a期临床试验推迟至2021年第一季度，期间不会产生相关费用[144] - 公司正在积极监控COVID-19疫情对财务状况、流动性和运营的潜在影响[152] 财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2020年第一季度净亏损为340万美元，较2019年同期的400万美元有所收窄[138] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司2020年第一季度总务和行政费用增长21%至140万美元，主要由于保险成本、注册费用和法律费用增加[133] - 2020年第一季度研发费用下降32%至160万美元，主要因2019年裁员导致的间接成本减少和SYN-020制造费用降低[134] - SYN-010项目直接研发成本从2019年第一季度的9.4万美元增至2020年同期的15.4万美元，增幅显著[136] 现金流与融资 - 截至2020年3月31日，公司累计赤字达2.39亿美元，现金及等价物为1010万美元，较2019年底减少500万美元[139][142] - 公司预计现有资金可维持运营至2021年第一季度末，但需额外融资以支持后续临床开发[142][144] - 2018年通过公开募股获得净收益约1670万美元，并通过市场发行计划出售350万股普通股获得净收益约1220万美元[146] - 2018年10月15日完成公开募股，获得总收益约1860万美元，出售252万股A类单位和15,723股B类单位[147] - 公司现金及现金等价物不足以支持未来12个月的运营，需寻求额外融资[148] - 公司计划通过私募或公开发行股票或债务融资，但目前尚未获得任何第三方的资金承诺[150] 资产与负债 - 截至2020年3月31日，公司没有表外安排[153] - 公司租赁资产和负债按租赁付款现值确认，截至2020年3月31日没有重大融资租赁[155] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物主要为国债投资，未进行利率对冲活动[157] 生产与专利 - SYN-020生产成本从商业化产品的每克10,000美元降至每克数百美元，产能超过3克/升[129] - 公司拥有超过110项美国及国际授权专利和100项待批专利，核心产品专利保护期最长至2035年[130]