公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司总资产为542.5万美元，较2019年12月31日的497.9万美元增长8.96%[10] - 2020年前三季度，公司实现销售收入18.5万美元，较2019年同期的7.9万美元增长134.18%[13] - 2020年前三季度，公司净亏损为586.5万美元，较2019年同期的723.8万美元减少19%[13] - 截至2020年9月30日，公司股东权益为313.4万美元，较2019年12月31日的256.7万美元增长22.09%[10] - 2020年前三季度，公司经营活动使用的净现金为549.6万美元，较2019年同期的609.2万美元减少9.78%[17] - 2020年前三季度，公司投资活动使用的净现金为4000美元，较2019年同期的6.4万美元减少93.75%[17] - 2020年前三季度，公司融资活动提供的净现金为628.1万美元，较2019年同期的518.1万美元增长21.23%[17] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为271.7万美元，较2019年12月31日的193.6万美元增长40.34%[10] - 2020年前三季度，公司研发费用为90.2万美元，较2019年同期的135.9万美元减少33.62%[13] - 2020年前三季度，公司销售、一般及行政费用为504万美元，较2019年同期的590.8万美元减少14.69%[13] - 截至2020年9月30日，公司通过销售普通股、优先股、行使认股权证及发行可转换和其他本票获得净收益7.32亿美元，获得许可费170万美元，产品净销售额80万美元[34] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损1.022亿美元，现金及现金等价物为270万美元[34] - 2020年第三季度和前九个月净亏损分别为190万美元和630万美元，2019年同期分别为260万美元和720万美元，预计未来12个月将继续产生重大费用和经营亏损[182] - 截至2020年9月30日，公司通过出售普通股、优先股、认股权证行使及发行可转换和其他本票获得净收益7320万美元，许可费170万美元，产品净销售额80万美元，累计亏损1.022亿美元，现金及现金等价物270万美元[181] - 2020年第三季度净销售额为7.7万美元，2019年同期为3.6万美元，增长4.1万美元[202] - 2020年第三季度销售成本为4.1万美元，占净销售额的53.3%，2019年同期为2.5万美元，占净销售额的69.4%[203] - 2020年第三季度毛利润为3.6万美元，占净销售额的46.7%，2019年同期为1.1万美元，占净销售额的30.6%[204] - 2020年第三季度研发费用为38万美元，2019年同期为43.2万美元，减少5.2万美元[205] - 2020年前三季度净销售额为18.5万美元，2019年同期为7.9万美元[201] - 2020年前三季度销售成本为10.6万美元，2019年同期为5.8万美元[201] - 2020年前三季度毛利润为7.9万美元，2019年同期为2.1万美元[201] - 2020年前三季度研发费用为90.2万美元，2019年同期为135.9万美元[201] 公司资产负债相关数据变化 - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司贸易应收账款坏账准备均为12.3万美元[42] - 2020年9月30日，公司其他应收账款为0；2019年12月31日为12.3万美元，主要为保险报销应收款[43] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司存货分别为110.6万美元和118.4万美元，净存货分别为110.2万美元和118万美元[45] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司对可能无法收回的应收账款维持12.3万美元的准备金[92] - 2020年9月30日预付费用总额为28.1万美元，2019年12月31日为25.7万美元[93] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司财产和设备净值分别为541千美元和738千美元[94] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司应计费用分别为316千美元和1193千美元[96] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司短期债务分别为105千美元和123千美元，长期债务分别为695千美元和137千美元[97] - 2020年9月30日，公司的融资租赁义务为计算机和实验室设备，到期日至2022年4月，利率在11.4% - 18.3%之间[98] - 公司其他本票用于固定资产融资，到期日至2022年6月，利率在13.1% - 13.3%之间[99] - 公司根据PPP获得向BMO Harris Bank National Association的贷款，本金645,700美元，年利率1.00%，到期日为2022年4月15日[100] 公司股票相关数据变化 - 2020年2月4日公司进行1比20的反向股票分割[28] - 计算稀释后普通股股东每股亏损时排除的潜在稀释性证券总数，2020年9月30日为2,933,501股，2019年为632,421股[68] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司分别有3,398,832股和1,414,671股已发行和流通的普通股 [145] - 2020年1 - 9月，公司发行1,984,161股普通股，其中4月24日公开发行产生约4306美元净收益，1月、3月定向发行分别产生约973美元、462美元净收益 [145][146] - 2020年4月24日公开发行时，公司向参与者发行购买1,574,308股普通股的认股权证，行权价3.05美元，2025年4月24日到期 [148] - 截至2020年9月30日，2018年计划授权发行50,000股普通股，另有最多122,279股原2015年计划预留股份可在符合条件时发行 [151] - 2020年1 - 9月授予期权的加权平均假设：员工预期波动率88.1 - 91.5%、预期期限5年、无风险利率0.11 - 0.26%，加权平均授予日公允价值1.94美元/股 [155][157] - 2020年1 - 9月，股票期权授予300,206份，受限股票单位授予30,738份，分别有9,125份期权和4,543份受限股票单位被注销或归属 [159][160] - 2020年第三季度和前九个月，股票薪酬费用分别为162美元和453美元，2019年同期分别为204美元和675美元 [162] - 截至2020年9月30日，与受限股票单位和未归属期权相关的未确认总薪酬成本为979美元，将在34个月的加权平均期间内确认 [163] - 2020年10月23日，公司与现有合格投资者达成协议，以每股1.725美元的降低行使价行使认股权证，购买最多1700680股普通股，预计净收益约293万美元，截至11月11日，700680份已行使认股权证已转换为股票[172] - 公司为发行认股权证向配售代理发行可购买最多85034股普通股的五年半认股权证，行使价为每股2.156美元，2017年11月21日发行的流通在外可分离普通股认股权证行使价下调至每股1.3659美元[173] 公司认股权证相关数据 - 2017年11月21日，公司发行232,875份可分离普通股认股权证，初始行使价30美元/股，后经调整至2.1122美元/股，公司为此记录了285千美元和129千美元的视同股息[107][108] - 2018年6月20日，公司与持有56,696份2017年11月认股权证的持有人达成协议，持有人以每股30美元的行使价现金行使原认股权证，公司获得170万美元的总收入，同时公司向持有人发行了一份新的认股权证，可按每股36.40美元的行使价购买56,696股普通股[109] - 2018年6月，公司记录了1,700美元的股票薪酬费用，代表发行的56,696份诱导认股权证的公允价值，公司使用Black Scholes模型估计行使价为每股36.40美元的普通股认股权证的公允价值为1,700美元，输入参数包括普通股价格42.20美元、可比公司波动率72.6%、剩余期限5年、股息收益率0%和无风险利率2.8%[109] - 2018年8月13日，公司在267,853股普通股的配股发行中，发行了267,853份认股权证，行使价为每股23.00美元，公司使用Monte Carlo模型估计其公允价值为3,600美元，输入参数包括普通股价格18.80美元、可比公司波动率159.0%、剩余期限5年、股息收益率0%和无风险利率2.77%[110] - 2019年7月，公司向H.C. Wainwright & Co.发行一份认股权证，可购买8,334股普通股，行使价为每股33.75美元，公司使用格子模型估计其公允价值为127美元，输入参数包括普通股价格26.80美元、可比公司波动率133.3%、剩余期限5年、股息收益率0%和无风险利率2.07%[114] - 2020年1月和3月，公司在私募配售中向投资者发行认股权证，可购买总计353,872股普通股，其中1月发行的177,500份认股权证行使价为每股9.00美元，估计公允价值为813美元；3月发行的176,372份认股权证行使价为每股2.88美元，估计公允价值为242美元[116][117][118] - 2020年4月24日，公司在公开发行中向参与者发行认股权证，可购买1,574,308股普通股，行使价为每股3.05美元，公司使用Black Scholes模型估计其公允价值为2,402美元，输入参数包括普通股价格2.40美元、可比公司波动率87.9%、剩余期限5年、股息收益率0%和无风险利率0.18%[128][132] - 2020年1月和3月，公司向H.C. Wainwright & Co., LLC发行认股权证，1月发行的可购买13,228股普通股，行使价为每股10.00美元，估计公允价值为58美元；3月发行的可购买13,313股普通股，行使价为每股3.7563美元，估计公允价值为17美元[133][134][135] - 2020年4月24日，公司在公开发行中向H.C. Wainwright & Co., LLC发行认股权证，可购买118,073股普通股，行使价为每股3.97美元，公司使用Black Scholes模型估计其公允价值为167美元，输入参数包括普通股价格2.40美元、可比公司波动率87.9%、剩余期限5.5年、股息收益率0%和无风险利率0.18%[136][137] - 2019年12月2日，公司因解决诉讼，修改6,934份普通股认股权证条款，原行使价从每股150.00美元降至每股20.00美元，到期日延长一年至2020年12月13日[138] - 2015年6月，公司与亚利桑那大学签订许可协议，发行一份认股权证，可购买750股普通股，行使价为每股150.00美元，该认股权证于2020年6月26日到期未行使，授予日估计衍生认股权证负债公允价值为53美元[115] - 公司就6934份未行使认股权证记录了11美元的视同股息，计算基于Black Scholes模型，2019年12月2日相关输入数据为：普通股价格12美元、可比公司波动率73.2%、剩余期限0.01年、股息率0%、无风险利率1.63% [139] - 2020年3月3日，公司以无现金方式行使2016年12月和2017年11月发行的56,625份认股权证，发行51,414股普通股，行使对价为全额结算238美元的未决诉讼准备金 [140] 公司会计政策相关 - 2019年1月1日采用新租赁准则，在资产负债表上确认8.7万美元负债和相应使用权资产[69] - 2020年9月30日，长期使用权资产余额为72.6万美元，长期租赁负债余额为 - 73.1万美元；2019年12月31日，长期使用权资产余额为69.9万美元，长期租赁负债余额为 - 69.4万美元[70] - 2020年1月1日采用云计算实施成本会计指引，对财务无影响[80] - 公司正在评估2019 - 12号会计准则对财务报表的影响[81] - 公司发行的普通股认股权证负债归类为3级公允价值计量[88] - 公司对税务不确定性采用可能性大于50%的确认门槛，未发现需在财务报表中确认的重大不确定税务事项[62] - 净亏损和综合亏损在各期相同，未单独列示综合亏损表[64] 公司其他相关信息 - 公司自成立以来未记录长期资产减值[51] - 2020年第三季度和前九个月，公司研发的股票薪酬费用分别为2万美元和7万美元，2019年同期分别为1万美元和11万美元[59] - 2020年第三季度和前九个月，公司一般及行政的股票薪酬费用分别为16万美元和44.6万美元，2019年同期分别为20.