现金及现金等价物变化 - 公司现金及现金等价物为9590万美元（2019年）和1.368亿美元（2018年）[399] - 现金及现金等价物同比下降30%[399] - 现金及现金等价物从2018年的1.367亿美元下降至2019年的9590万美元，减少4080万美元或29.8%[420] - 截至2019年12月31日现金及现金等价物为9590万美元[432][439] - 现金等价物包含货币市场基金3777万美元及商业票据1387万美元[439] 收入和利润表现 - 总营收从2018年的1890万美元增长至2019年的2130万美元，增加240万美元或12.7%[422] - 净亏损从2018年的9397万美元扩大至2019年的1.155亿美元，增加2158万美元或23.0%[422] - 2019年净亏损1.155亿美元，累计赤字4.733亿美元[432] 成本和费用变化 - 研发费用从2018年的3186万美元增加至2019年的3840万美元，增长654万美元或20.5%[422] - 销售和营销费用从2018年的2770万美元大幅增加至2019年的4950万美元，增长2180万美元或78.6%[422] - 2019年折旧费用为50万美元，较2018年30万美元增长66.7%[480] - 2019年股票期权薪酬费用为805.2万美元，其中销售成本15.3万美元，销售与营销300.1万美元，研发160万美元，一般与行政329.8万美元[537] - 2019年经营租赁费用为70万美元，其中短期租赁费用为20万美元[486] 运营现金流表现 - 运营活动所用现金净额从2018年的9077万美元增加至2019年的1.360亿美元，增长4520万美元或49.8%[428] 资产和负债变化 - 总资产从2018年的1.600亿美元下降至2019年的1.328亿美元，减少2720万美元或17.0%[420] - 库存从2018年的1020万美元增加至2019年的1690万美元，增长670万美元或65.5%[420] - 公司库存净额从2018年1023.1万美元增至2019年1692.9万美元，同比增长65.5%[478] - 预付费用及其他流动资产从2018年398.5万美元增至2019年451.2万美元，增长13.2%[479] - 物业设备净值从2018年175万美元增至2019年200.1万美元，增长14.3%[480] - 总负债从2018年的8870万美元增加至2019年的1.415亿美元，增长5280万美元或59.5%[420] - 股东权益从2018年的7120万美元转为2019年的负860万美元，减少7980万美元或112.1%[420] - 应计费用和其他流动负债总额从2018年的1385.1万美元增至2019年的1863.6万美元，增长34.6%[481] 债务与融资安排 - 2025年可转换优先次级票据发行总额8200万美元[448] - 公司从Solar获得4500万美元定期贷款，利率为6.50%加上浮动利率，最低利率为8.98%[489][490] - 2025年可转换票据总额为8200万美元，利率为5.25%[501] - 公司使用3790万美元净收益回购3700万美元的2023年票据[502] - 公司为2025票据发行产生430万美元债务发行成本与折扣[507] - 其中330万美元作为贷款修改费用计入损益 100万美元作为债务折扣递延[507] - 2025票据嵌入式衍生工具公允价值为3830万美元记为债务折扣与负债[508] - 2025票据（不含嵌入式工具）公允价值为5360万美元（2019年12月31日）[509] - 2023票据本金总额5300万美元 年利率5.25%[510] - 公司使用2025票据发行净收益回购3700万美元2023票据[510] - 2023票据（不含嵌入式工具）公允价值为1190万美元（2019年12月31日）[515] - 应付票据未偿还本金总额：2023票据1570万美元 2025票据8200万美元（2019年12月31日）[516] - 票据利息支出总额：2019年1219.7万美元 2018年830万美元[516] - Solar贷款浮动年利率为6.50%加基准利率（最低利率保障8.98%）[399] - 实际执行利率保持8.98%未变动[399] 客户集中度与收入构成 - 2019年总净收入2130.1万美元，其中国际市场收入1805.4万美元占比84.8%，美国市场收入324.7万美元占比15.2%[441] - 罗氏糖尿病护理公司贡献2019年总收入的77%，Advanced Diabetes Supply贡献12%[440] - 2018年对罗氏糖尿病护理公司的收入依赖度为86%，2017年为93%[440] - 罗氏相关收入2019年为1640万美元，2018年为1620万美元[546] 持续经营风险 - 公司持续经营能力存在重大不确定性[407] - 公司遭受经常性运营亏损[407] - 存在营运资金短缺问题[407] - 预计2020年3月31日起违反与Solar Capital的贷款协议条款[432] 外汇风险 - 国际销售主要以欧元计价存在汇率风险[400] - 汇率波动对财务影响尚未构成重大影响[400] - 10%汇率变动假设不会对经营产生重大影响[400] 保修与质保义务 - 2019年保修准备金增加至220万美元，2018年为81.6万美元[451] - 2019年计提保修费用330万美元，实际结算支出192万美元[451] - 产品保修和更换义务从2018年的81.6万美元增至2019年的219.7万美元，增长169%[481] 库存减记与资产处置 - 2019年库存减记支出达530万美元，较2018年20万美元大幅增加2550%[478] - 2019年处置物业设备产生140万美元资产减损及30万美元损失[480] 租赁会计处理 - 采用ASC 842会计准则后，确认223.5万美元运营租赁资产及231.9万美元租赁负债[470][471] - 公司记录了280万美元的使用权资产和租赁负债[485] - 截至2019年底，当前经营租赁负债为69.6万美元，非当前经营租赁负债为227.8万美元[486] 股权激励计划 - 2016年员工持股计划（ESPP）允许参与者通过最高15%收入的工资扣除购买公司普通股，购买价格为授予日或购买日股价的85%[529] - 2019年2月1日员工持股计划购买566,573股公司普通股[529] - 1997年股票期权计划中约6,253,301股普通股已归属或预计将归属[530] - 截至2019年12月31日，公司流通在外期权为24,218,000股，加权平均行权价2.16美元，加权平均剩余合约期限6.64年[532] - 2019年期权行权数量87,591股，行权时总内在价值20万美元[533] - 2019年已归属期权总公允价值为820万美元[533] - 截至2019年12月31日，未确认薪酬成本为1,480万美元，预计在2.64年内确认[537] 税务相关事项 - 2019年联邦和州净经营亏损结转额为4.192亿美元，研发税收抵免结转额为940万美元[541] - 2019年估值准备金增加2,400万美元，主要由于当年净亏损和税收抵免增加[540] 金融工具公允价值 - 货币市场基金公允价值3776.9万美元（Level 1）[549] - 商业票据公允价值1387万美元（Level 2）[549] - 公司债券公允价值625.6万美元（Level 2）[549] - 2023年票据嵌入式特征公允价值66.4万美元（Level 3）[549] - 2025年票据嵌入式特征公允价值2554.3万美元（Level 2）[549] - 2018年2023年票据嵌入式特征公允价值1709.1万美元（Level 3）[549] 其他应计费用变动 - 研发应计费用从2018年的14.7万美元大幅增至2019年的195.6万美元，增长1231%[481] - 2019年新增患者准入和激励计划负债157.8万美元[481] 合同制造预付与应收账款 - 合同制造预付项目金额达304.3万美元，占预付费用总额的67.4%[479] - 罗氏应收账款2019年为710万美元，2018年为630万美元[546] 承诺与担保义务 - 2019年担保义务承诺为60万美元[546] - 2018年罗氏相关递延收入为60万美元，已于2019年确认[546] 股本结构变化 - 2019年反稀释股份总数达9965.36万股，较2018年4601.02万股增长116.6%[469] - 2025年票据相关反稀释股份为6356.59万股，占反稀释股份总数的63.8%[469]