财务数据关键指标变化 - 2018 - 2016年公司总净收入分别为2785.9万美元、1174.5万美元、17475.8万美元，净亏损（收入）分别为8697.5万美元、1.17333亿美元、1.25664亿美元[138] - 2018年总营收2.7859亿美元，较2017年的1.1745亿美元增长1.6114亿美元，增幅137% [149] - 2018年总费用10.4454亿美元，较2017年的11.9934亿美元减少1.548亿美元，降幅13% [152] - 2018年商品销售成本较2017年增加220万美元，增幅13% [152] - 2018年研发费用较2017年减少540万美元，降幅38% [152] - 2018年外汇兑换收益450万美元，2017年为损失1360万美元，净变化1810万美元[154] - 2017年认股权证负债公允价值变动为548.8万美元，2018年为0，变动幅度为 - 100%[156] - 截至2018年12月31日，利息收入较上一年增加20.8万美元，增幅71%[155][156] - 截至2018年12月31日，票据利息支出较上一年减少437.8万美元，降幅46%[155][156] - 截至2018年12月31日，应付关联方票据利息支出较上一年增加54.1万美元，增幅14%[155][156] - 截至2018年12月31日，债务清偿损失较上一年减少84.6万美元，降幅53%[155][156] - 2017年产品销售总收入较上一年增加985.8万美元，增幅363%[158] - 2017年合作与服务收入较上一年减少17171.5万美元，降幅100%[158] - 2017年销售费用较上一年增加2510.8万美元，增幅119%[159][160] - 2017年一般及行政费用较上一年增加292.3万美元，增幅11%[159][160] - 2017年外币兑换损失为1364.1万美元，2016年为收益343.3万美元，净变化1707.4万美元[159][160] - 2017年与2016年相比，认股权证负债公允价值变动为548.8万美元，增加11.9万美元，增幅2%[162] - 2017年利息收入为29.3万美元，较2016年增加20.8万美元，增幅245%[162] - 2017年应付票据利息费用为949.4万美元，较2016年减少608.2万美元，降幅39%[162] - 2017年应付关联方票据利息费用为378.2万美元，较2016年增加88.1万美元，增幅30%[162] - 2017年债务清偿（损失）收益为161.1万美元，较2016年减少7363.5万美元，降幅102%[162] - 2016 - 2018年经营活动使用的净现金分别为7810万美元、6480万美元和3770万美元[167] - 2016 - 2018年投资活动使用的现金分别为110万美元、提供1670万美元和使用20万美元[167] - 2016 - 2018年融资活动提供的现金分别为4300万美元、7360万美元和6130万美元[167][169] - 2018年公司净亏损8700万美元，被经营资产和负债净减少3670万美元和非现金费用1260万美元抵消[167] - 2017年公司净亏损1.173亿美元，被经营资产和负债净减少2760万美元和非现金费用2500万美元抵消[167] - 2016年公司净收入1.257亿美元，被经营资产和负债净减少1.393亿美元和非现金费用6450万美元调整[167] - 2018年公司实现约70万美元的货币损失[177] - 若2018年12月31日美元兑欧元汇率变动10%，将对公司税前收入（亏损）产生约980万美元的外汇影响[177] - 2018年总资产为107,705千美元，较2017年的84,575千美元增长27.35%[215] - 2018年总负债为282,787千美元，较2017年的299,307千美元下降5.52%[215] - 2018年股东赤字为175,082千美元，较2017年的214,732千美元下降18.46%[215] - 2018年总营收为27,859千美元，较2017年的11,745千美元增长137.28%[216] - 2018年总费用为104,454千美元，较2017年的119,934千美元下降12.91%[216] - 2018年运营亏损为76,595千美元，较2017年的108,189千美元亏损减少29.20%[216] - 2018年税前亏损为86,735千美元，较2017年的117,282千美元亏损减少26.04%[216] - 2018年净亏损为86,975千美元，较2017年的117,333千美元亏损减少25.87%[216] - 2018年基本每股净亏损为0.60美元，2017年为1.13美元[216] - 2018年综合亏损为86,976千美元，2017年为117,327千美元[219] - 2016年1月1日普通股股份为85,735股，金额为857千美元，累计亏损为2,863,229千美元[220] - 2016年行使股票期权、发行普通股等操作后，12月31日普通股股份为95,681股，金额为957千美元，累计亏损为2,737,565千美元[220] - 2017年行使股票期权、发行普通股等操作后，12月31日普通股股份为119,053股，金额为1,192千美元，累计亏损为2,854,898千美元[220] - 2018年行使股票期权、发行普通股等操作后，12月31日普通股股份为187,030股，金额为1,870千美元，累计亏损为2,940,000千美元[220] - 2016年净收入为125,664千美元[220] - 2017年净亏损为117,333千美元[220] - 2018年净亏损为86,975千美元[220] - 2016年发行直接配售普通股及认股权证带来50,000千美元的增加[220] - 2017年发行直接配售普通股带来61,000千美元的增加[220] - 2018年发行直接配售普通股带来38,128千美元和28,000千美元的增加[220] - 2018年净亏损86975000美元，2017年净亏损117333000美元，2016年净利润125664000美元[222] - 2018年经营活动使用的净现金为37731000美元，2017年为64778000美元，2016年为78090000美元[222] - 2018年投资活动提供的净现金为 - 234000美元，2017年为16675000美元，2016年为 - 1127000美元[222] - 2018年融资活动提供的净现金为61294000美元，2017年为73563000美元，2016年为43038000美元[222] - 2018年支付的所得税现金为24万美元，2017年为5.1万美元[222] - 2018年支付的利息现金净额为375.9万美元，2017年为772.8万美元，2016年为899.1万美元[222] - 2018年通过发行普通股支付票据义务和利息为4291.2万美元，支付给关联方的应付票据为816万美元[222] - 2018年和2017年Afrezza商业产品销售净收入分别为1730万美元和920万美元[225] - 2018年和2017年，公司合作与服务净收入分别为1060万美元和30万美元[229] - 2018年和2017年12月31日，公司合作短期递延付款分别为3690万美元和20万美元，长期递延付款分别为1070万美元和50万美元[231] - 2017年，其他收入包括170万美元的散装胰岛素销售收入和60万美元的知识产权销售收入[231] - 2018年和2017年，公司分别记录220万美元和300万美元的库存注销费用[233] - 2017年和2016年，公司分别记录20万美元和130万美元的资产减值损失[233] - 截至2018年和2017年12月31日，胰岛素采购承诺确认损失余额分别为9830万美元和1.093亿美元[233] - 截至2018年12月31日，里程碑权利剩余应付金额为7500万美元，剩余负债余额为890万美元[233] - 2018年1月1日采用新收入准则对合并资产负债表的累计影响：应收账款净额从278.9万美元调整为267.8万美元[239] - 商业产品销售的递延成本从40.5万美元调整为0[239] - 应计费用和其他流动负债从1244.9万美元调整为1309.8万美元[239] - 递延收入净额从303.8万美元调整为0[239] - 累计亏损从285489.8万美元调整为285302.5万美元[239] 公司资金与债务状况 - 公司需维持每财季末至少2500万美元现金及现金等价物（2018年12月31日要求至少2000万美元），截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为7120万美元，股东赤字为1.751亿美元[43] - 公司需筹集额外资金以支持运营，包括Afrezza商业化和产品候选开发，否则持续经营能力存疑[42][43] - 截至2018年12月31日，公司与Amphastar的胰岛素供应协议下剩余总采购承诺为8580万欧元，公司可能无足够资金履行该合同承诺[52] - 若无法及时获得足够额外资金，公司可能需削减开支、缩减项目或停止运营，还可能面临资产被没收风险[45] - 截至2018年12月31日，公司未偿还债务本金达1.017亿美元，包括1870万美元年利率5.75%的高级可转换票据、900万美元年利率9.75%的2019年票据、250万美元年利率8.75%的Tranche B票据和7150万美元年利率5.84%的Mann Group贷款安排债务[53] - 公司债务协议包含可能无法满足的契约，限制了运营和财务灵活性，设施协议规定每个财政季度末现金及现金等价物不得低于2500万美元[54] - 高级可转换票据、2019年票据、Tranche B票据或Mann Group贷款安排若出现违约，公司将面临违约风险，可能对业务、财务状况产生重大不利影响[53] - 若设施协议出现违约事件且未在宽限期内解决，设施融资债务持有人可宣布债务立即到期应付[54] - 公司主要通过出售股权证券和可转换债务证券、借款、收取许可协议款项等方式为运营提供资金，若无法获得额外资金，持续经营能力存疑[142] - 截至2018年12月31日，公司未偿还债务本金为1.017亿美元[163] - 2017年10月，公司以每股6美元价格出售1016.66万股普通股，净收益约5770万美元[165] - 2018年4月，公司以每股2美元价格出售1400万股普通股及认股权证，净收益约2640万美元[165] - 2018年12月，公司以每股1.5美元价格出售2666.6667万股普通股及认股权证，净收益约3750万美元[165] - 截至2018年12月31日，里程碑权利下需支付金额为7500万美元[165] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物和受限现金为7170万美元[169] - 截至2018年12月31日，公司总合同义务为2.3854亿美元[171] - 曼恩集团应付票据义务基于7150万美元借款，固定利率5.84%，2021年7月1日到期[173] - 公司债务固定利率分别为高级可转换票据5.75%、2019年票据9.75%和B类票据8.75%[176] - 存在9.75%的优先有担保可转换本票，到期日为2019年[196] - 存在5.75%的可转换优先次级交换票据，到期日为2021年[197] - 公司有5.75%可转换优先票据，2021年到期[203] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损29亿美元[223] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为7120万美元，受限现金为50万美元[223] - 截至2018年12月31日，公司未偿还借款本金为1.017亿美元[223] 公司业务风险与挑战 - 公司前景高度依赖唯一获批产品Afrezza的成功商业化，其商业化面临市场接受度、支付方覆盖和报销等风险[45][46] - 公司运营结果预计未来会波动，各期财务结果比较不一定有意义，不能作为未来业绩的指示[47][49] - 若未获Afrezza在外国司法管辖区的监管批准，公司