财务数据关键指标变化 - 第三季度研发支出1.254亿美元,同比增长879万美元[81] - 第三季度行政管理支出5134万美元,同比增长813万美元[81] - 公司2019年第三季度研发总支出为1254万美元,较2018年同期增长87.9万美元,主要增长来自tipifarnib相关成本增加69.7万美元[82][83] - tipifarnib相关研发费用增加69.7万美元至737万美元,主要由于注册导向临床试验成本增加60万美元[82] - KO-539相关研发费用下降55.7万美元至74.9万美元,因2018年已完成IND准备工作[82][83] - 人员成本及其他费用增加115万美元至285万美元,用于支持tipifarnib和KO-539的临床试验[82][83] - 2019年前九个月研发总支出为3436.2万美元,较2018年同期减少34.1万美元,其中tipifarnib相关成本下降107.2万美元[86] - 2019年前九个月经营活动净现金流出4082.7万美元,同比增加240万美元,主要因应付账款支付增加280万美元[97][98] - 2019年前九个月融资活动净现金流入1.105亿美元,同比减少2100万美元,主要因股权融资规模下降[97][100] - 公司累计亏损达1.95亿美元,预计未来研发和行政费用将持续增加[93][95] 现金及融资情况 - 截至2019年9月30日,公司现金及短期投资总额为2.501亿美元[74] - 公司可通过硅谷银行信贷协议额外借款1250万美元(有效期至2020年5月1日)[74] - 公司通过ATM发行机制可出售普通股融资最高7500万美元(尚未实施)[74] - 公司2019年9月30日现金及短期投资为2.501亿美元,预计可支撑运营至2021年下半年[95] - 2019年11月获得硅谷银行2000万美元贷款额度,已提取750万美元Term A贷款,净融资额约60万美元[91] 临床试验进展 - 头颈鳞癌II期试验显示:18例可评估患者中56%(10例)达到确认部分缓解,中位无进展生存期6.1个月[73] - 外周T细胞淋巴瘤II期数据显示CXCL12生物标志物与临床获益显著相关[67] - 胰腺癌研究中发现CXCL12表达与tipifarnib疗效潜在关联,计划2020年启动II期试验[69] - ERK抑制剂KO-947预计2019年底完成I期剂量爬坡,2020年启动肿瘤特异性扩展队列[70] - AML治疗药物KO-539于2019年9月启动I期临床试验,目标2020年确定II期推荐剂量[71] 会计准则变更 - 公司于2019年1月1日采用新的租赁会计准则(ASU 2016-02),使用ASU 2018-11提供的替代修改过渡方法[103] - 公司选择过渡期允许的"实际便利包",无需重新评估现有合同是否包含租赁及租赁分类[103] - 公司未对前期数据进行追溯调整[103] - 公司未对关键会计政策和估计做出其他重大变更[104] - 公司作为较小规模报告公司无需披露市场风险的定量和定性信息[105]
Kura Oncology(KURA) - 2019 Q3 - Quarterly Report