公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3530.034万美元，较2019年12月31日的389.9328万美元增长约805.39%[15] - 截至2020年9月30日，公司总资产为3618.7057万美元，较2019年12月31日的1111.3637万美元增长约225.61%[15] - 截至2020年9月30日，公司总负债为577.9138万美元，较2019年12月31日的427.4251万美元增长约35.21%[15] - 2020年前三季度公司总营收为25.242万美元，较2019年同期的78.2928万美元下降约67.76%[19] - 2020年前三季度公司总运营费用为976.1851万美元，较2019年同期的703.3447万美元增长约38.79%[19] - 2020年前三季度公司运营亏损为950.9431万美元，较2019年同期的625.0519万美元增长约52.14%[19] - 2020年前三季度公司净亏损为947.9096万美元，较2019年同期的617.2399万美元增长约53.57%[19] - 2020年前三季度公司综合亏损为947.8339万美元，较2019年同期的618.4792万美元增长约53.25%[19] - 2020年前三季度公司基本和摊薄后每股净亏损为0.68美元，2019年同期为1.76美元[19] - 2020年前三季度公司基本和摊薄后加权平均股数为1395.8507万股，2019年同期为350.0002万股[19] - 截至2020年9月30日，普通股数量为20,211,602股，实收资本为20,212美元，股东权益总额为30,407,919美元[22] - 2020年第三季度净亏损为3,910,124美元[22] - 2020年9月经营活动净现金使用量为6,212,413美元，投资活动净现金提供量为5,727,327美元，融资活动净现金提供量为31,886,098美元[27] - 2020年9月现金、现金等价物和受限现金期末余额为35,300,340美元，较期初增加31,401,012美元[27] - 截至2019年9月30日，普通股数量为4,174,856股，实收资本为4,175美元，股东权益总额为3,570,434美元[23] - 2019年第三季度净亏损为1,606,600美元[23] - 2019年9月经营活动净现金使用量为5,036,469美元，投资活动净现金提供量为2,984,757美元，融资活动净现金提供量为4,566,988美元[27] - 2019年9月现金、现金等价物和受限现金期末余额为7,060,373美元，较期初增加2,515,276美元[27] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为3530万美元，而2019年12月31日约为990万美元[35] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月里，折旧分别为98567美元和96787美元[50] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司物业和设备净值分别为603719美元和442806美元[51] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月里，无形资产总摊销费用分别为3247美元和32457美元[54] - 截至2020年9月30日，未来摊销费用预计2020年（3个月）为1083美元，2021年为2165美元[54] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月综合亏损分别约为390万美元和160万美元，九个月分别约为950万美元和620万美元[66] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月，其他综合收益（损失）分别为757美元和 - 12,393美元[66] - 截至2020年9月30日，公司维持约3490万美元的未保险存款[121] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司对关联方的应付账款和应计费用分别为24,215美元和22,315美元[177] - 2020年和2019年前九个月，公司分别向CSMC支付约235,000美元和288,000美元用于相关成本[177] - 两项由CSMC赞助的临床试验中，公司预计将在几年内获得约210万美元的货币补偿，2020年和2019年前九个月分别确认约67,000美元和283,000美元的收入[178] - 截至2020年9月30日，公司还有约60万美元待收[178] 公司融资与股权交易情况 - 2020年3月，公司进行认股权证诱导交易，现有认股权证持有人行使所有现有认股权证，获得约490万美元的总收入[35] - 2019年6月4日，公司进行1比10的反向股票分割，以重新符合纳斯达克1美元最低出价价格要求[42] - 2020年4月29日，公司获批并收到CARES法案下SBA薪资保护计划的贷款318,160美元，贷款期限两年，年利率1.0% [71][84][85] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月和九个月，分别有2,494,068股和775,225股普通股的认股权证和期权被排除在潜在稀释证券的计算之外[77] - 截至2019年12月31日，可交易证券公允价值为5,986,050美元，均为一级输入值[78] - 2019年7月22日至8月23日，7月2019年ATM计划出售418,450股普通股，平均每股约4.30美元，总收益约180万美元，支付费用约10万美元[90] - 2019年8月29日至2020年5月4日，8月2019年ATM计划出售360,316股普通股，平均每股约3.07美元，总收益约110万美元，支付费用约10万美元[91] - 2020年5月4日至11月12日，5月2020年ATM计划出售3,599,359股普通股，平均每股约6.42美元，总收益约2310万美元，支付费用约80万美元[92] - 公司与Wainwright签订的普通股销售协议，Wainwright服务佣金率为普通股每股总销售价格的3.0% [89] - 公司于2020年第一季度采用ASU 2018 - 18及相关后续更新，对财务报表无重大影响[82] - 2019年12月公司完成公开发行，发行531,173股普通股等，总购买价约510万美元，交易费用约70万美元，净收益约440万美元[93] - 截至2020年9月30日，2019年12月融资下有61,173份2019年12月普通股认股权证尚未行使[93] - 2020年3月25日，公司与持有人达成协议，持有人行使400万份2019年12月普通股认股权证，公司发行400万份新认股权证，产生毛收益约490万美元，费用约40万美元[96][98] - 截至2020年9月30日，2020年3月认股权证激励下有105,000份2020年3月配售代理认股权证尚未行使[98] - 截至2020年9月30日，公司有20,211,602股普通股已发行并流通在外[99] - 2020年9个月认股权证活动：年初7,501,696份，授予4,200,000份，行使(11,535,523)份，期末166,173份[100] - 2012年计划在合并生效时预留414,971股，2016年修订后每年自动增加2%，2020年和2019年分别增加104,547股和62,775股[106][107] - 2020年6月5日，股东批准2020年计划，预留250万股用于发行股票奖励，自2021年起每年自动增加不超过4% [109] - 截至2020年9月30日，各股票期权计划下有1,033,865份期权可供发行[110] - 2020年2月12日，公司对662,968份未行使期权重新定价至每股1.39美元，产生增量成本约17.8万美元[117] - 截至2020年9月30日，公司未行使的股票期权数量为2,327,895份，加权平均行使价格为1.86美元，合计内在价值为8,078,197美元[120] - 2020年9月30日后至11月12日，公司通过2020年5月的ATM计划出售195,902股普通股，平均价格约为每股4.73美元，总收益约为90万美元，支付费用约29,000美元[181] 公司研发成本情况 - 2020年和2019年截至9月30日的三个月里，研发成本分别约为260万美元和90万美元[65] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月里，研发成本分别约为570万美元和430万美元[65] 公司租赁与费用情况 - 2019年截至9月30日的九个月里，公司有232803美元的未偿还信用证作为办公场地租赁保证金，该信用证于2019年12月取消，2020年9月30日无受限资金[48] - 2020年1月1日起，公司与Bubble Real Estate的月租金为16,229美元[128] - 2020年6月，公司将与Cedars - Sinai Medical Center的设施租赁期限延长至2021年7月31日，2020年8月，部分租赁场所月租金约为10,700美元[131] - 截至2020年9月30日，未来向关联方的最低租赁付款总额为158,050美元[132] - 2020年和2019年9月30日止三个月，与非关联方的经营租赁费用分别为48,687美元和77,601美元；九个月分别为146,061美元和239,803美元[132] - 2013年4月1日至2020年9月1日，公司与关联方的转租协议每月租金2500美元，2020年和2019年前九个月转租收入分别为2万美元和2.25万美元[175] 公司许可协议费用情况 - 公司与罗马大学的许可协议中，每年需支付最低特许权使用费20,000欧元[140] - 公司与约翰霍普金斯大学的许可协议中，最低年度特许权使用费从第一年和第二年的5,000美元到第十年及以后的20,000美元不等，最大里程碑付款总额为185万美元[143] - 2010 - 2017年（除2014年），公司每年在CDC技术上的年度支出要求为35万 - 80万美元[149] - 2016年8月5日，公司就CDC技术许可协议支付2500美元前期费用，并报销约1万美元律师费和申请费[153] - 2017年12月26日，公司就CDC技术许可协议需报销约5万美元律师费和申请费[156] - 2015年2月27日，公司就外泌体技术许可协议支付2万美元前期费用，报销约3.4万美元律师费和申请费，产品开发里程碑付款最高达19万美元[161] - 2016年8月5日，公司就外泌体技术许可协议支付2500美元前期费用，并报销约1.6万美元律师费和申请费[165] - 2017年12月26日，公司就外泌体技术许可协议需报销约5万美元律师费和申请费，并将至少一种产品提交IND的里程碑期限延长至2018年12月31日[166] - 2018年6月20日，公司就外泌体技术许可协议需报销约2.7万美元律师费和申请费[167] - 2018年9月25日，公司将外泌体技术至少一种产品提交IND的里程碑期限延长至2019年12月31日，2020年4月15日公司提交IND满足要求[168] 公司其他协议情况 - 2020年4月1日，公司与约翰霍普金斯大学达成赞助研究协议，资助相关研究活动并有权协商知识产权权利[171] - 2013年公司与Frank Litvack博士签订咨询协议，每月支付10,000美元咨询费[176] 公司临床试验情况 - HOPE - 2临床试验随机分配20名患者，约80%患者不能行走[202] - HOPE - 2临床试验分析20名患者（12名安慰剂组和8名治疗组）在3个月和6个月时间点的数据[206] - 公司已完成HOPE - 2临床试验，12个月最终数据显示上肢、心脏和呼吸功能多项指标改善[186] - 公司在COVID - 19项目中，用CAP - 1002治疗7名重症患者，4人出院，3人死亡[187] - 12个月数据显示CAP - 1002治疗患者PUL 2.0有统计学意义改善，较安慰剂患者平均变化2.4分，p = 0.05[207] - PUL 1.2中水平接近显著，较安慰剂患者平均变化2.8分，p = 0.08[207] - 心脏功能指标中，左心室射血分数p = 0.004，左心室舒张末期容积指数p = 0.07，左心室收缩末期容积指数p = 0.01[208] - HOPE - 2研究显示与安慰剂相比，CK - MB水平降低，p = 0