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Avadel Pharmaceuticals plc(AVDL) - 2019 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 公司第二季度收入为1755.4万美元,同比下降40%[156] - 公司上半年收入为3399.1万美元,同比下降46%[156] - 第二季度营业亏损为445.1万美元,同比扩大60%[157] - 上半年营业亏损为1261.8万美元,同比收窄18%[157] - 公司净亏损在2019年第二季度为860.5万美元,同比增长150.3%,在2019年上半年为2162.3万美元,同比增长38.0%[158][167][168] - 公司第二季度总收入1755.4万美元同比下降39.9%,其中产品销售额1755.4万美元下降39.7%,许可收入从114万美元降至零[167][169] - 公司总营收同比下降45.6%,从去年同期的6252.3万美元降至3399.1万美元[170] 成本和费用(同比环比) - 销售和管理费用减少2108.5万美元,主要因2019年退出Noctiva业务[157] - 研发费用减少422万美元[157] - 公司第二季度研发费用1029.2万美元同比下降13.4%,销售及行政费用675.8万美元大幅下降75.7%[167] - 产品成本下降321.6万美元(降幅31.8%),但占收入比例从16.2%升至20.3%[172] - 研发费用减少422.0万美元(降幅19.3%),其中因退出Noctiva项目节省200万美元[175] - 销售及行政费用大幅减少3512.6万美元(降幅67.1%),主要因退出Noctiva项目节省2420万美元[177] - 无形资产摊销下降297.1万美元(降幅88.0%),因Noctiva相关资产减值[179] - 公司重组成本在2019年第二季度达到150.6万美元,较2018年同期的5万美元激增2912.0%[188] - 2019年上半年重组成本总计273.4万美元,同比增长1246.8%,占营收比例从0.3%升至8.0%[190] - 2019年第二季度利息支出为310.6万美元,同比增长4.2%,占营收比例从10.2%升至17.7%[193] - 2019年上半年利息支出达616.8万美元,同比增长34.8%,主要因2023年票据全年计息[195] 各产品线表现 - 所有医院产品均出现价格和销量下降[156] - Bloxiverz产品收入在第二季度为235.8万美元,同比下降57.5%,主要因新竞争导致价格和销量下降[169] - Vazculep产品收入在第二季度为941.0万美元,同比下降17.3%,主要因净售价降低[169] - Akovaz产品收入在第二季度为594.6万美元,同比下降49.9%,主要因新竞争导致价格下降[169] - Bloxiverz产品营收下降810.9万美元(降幅62.2%),主要因市场竞争加剧导致销量和净售价下降[170] - Vazculep产品营收下降545.5万美元(降幅22.4%),受新竞争对手影响导致销量和价格下滑[170] - Akovaz产品营收大幅下降1235.4万美元(降幅55.9%),主要受市场竞争影响[170] 研发和产品管线进展 - 公司第四款医院产品UMD 4的PDUFA目标日期延长至2019年12月15日[147] - FT218三期临床试验预计2020年下半年完成入组[142] 其他财务数据 - 关联方或有对价公允价值变动产生收益1167.8万美元(增幅117.7%)[184] - 二季度关联方或有对价公允价值变动产生收益1251.2万美元(增幅97.1%)[180] - 投资及其他净收入在2019年第二季度达95万美元,同比增长63.0%,占营收比例从2.0%升至5.4%[191] - 2019年上半年投资及其他净收入为176.7万美元,同比大幅增长177.4%[192] - 公司上半年因子公司破产和解散确认284.0万美元损失[158][168] - 子公司破产导致2019年第二季度确认167万美元的去合并化损失[196] - 2019年上半年子公司去合并化损失达284万美元[197] - 关联方应付账款公允价值变动在2019年第二季度产生50万美元费用,同比转亏103.6%[198] - 2019年第二季度所得税费用为178.1万美元,同比激增620.8%,有效税率达26.1%[202] - 所得税费用从2018年上半年的-2669美元转为2019年上半年的1407美元,增长4076美元(152.7%)[204][205] - 实际所得税率与法定税率差异主要来自不可抵扣或有对价公允价值变动(-1.5%)和估值备抵增加[205] - 经营活动现金流净流出22653美元,较2018年同期改善15289美元(40.3%)[207][208] - 投资活动现金流净流入30336美元,较2018年同期109548美元改善(138.3%)[207][210] - 融资活动现金流净流入55美元,较2018年同期减少113105美元(-100%)[207][211] - 2018年发行票据融资净收益137560美元,支付费用6190美元[213] - 公司现金及有价证券从2018年底的9991.5万美元减少至2019年6月30日的7926.2万美元,下降2065.3万美元,主要由于运营消耗现金2265.3万美元[159] - 公司采用新租赁准则ASC 842,确认运营租赁相关资产504.6万美元和负债513.1万美元[166] 管理层讨论和指引 - 公司预计2019年将出现净亏损,因医院产品销售额显著下降及FT218临床开发产生大量费用[165] 法律和监管事项 - 与Ferring的专利诉讼中,发明权主张和合同违约指控已被法院驳回[217] - 与Serenity存在170万美元相互索赔的合同纠纷,尚未进入仲裁程序[218] - 美国国税局对2016-2017年度税务稽查并提出50695美元索赔[206][219] - 子公司Specialty Pharma破产导致采购承诺变更,2019年剩余承诺金额7194美元[220][221] 市场竞争环境 - 主要竞品2018年销售额约为14亿美元[141] 投资和风险管理政策 - 公司投资组合面临市场利率风险[223] - 投资政策首要目标是本金安全和风险分散[223] - 投资政策要求保持足够流动性以满足现金流需求[223] - 投资政策追求具有竞争力的收益率[223] - 投资组合包含现金等价物和可销售证券[223] - 投资工具包括美国联邦政府及机构证券[223] - 投资工具包含欧洲政府债券[223] - 投资组合涵盖美国和欧洲公司发行的公司债券或商业票据[223] - 投资范围包括货币市场工具和合格货币市场共同基金[223] - 投资组合包含美国和欧洲的免税市政债券[223]