财务表现 - 公司2024年上半年收入为19,475千元人民币，同比增长3%[5] - 公司2024年上半年毛利为15,281千元人民币，同比增长4.4%[5] - 公司2024年上半年研发开支为37,222千元人民币，同比增长8.4%[5] - 公司2024年上半年期内亏损为55,953千元人民币，同比扩大18%[5] - 公司收入从2023年6月30日止六个月的18.9百万元人民币增加至2024年6月30日止六个月的19.5百万元人民币，增幅为3.0%，主要由于肺结节定位针销量的增加[33] - 公司整体毛利率从2023年6月30日止六个月的77.4%增加至2024年6月30日止六个月的78.5%，主要由于毛利率较高的肺结节定位针收入增加[34] - 公司研发开支从2023年6月30日止六个月的34.3百万元人民币增加至2024年6月30日止六个月的37.2百万元人民币，增幅为8.4%，主要由于研发人员平均薪资增加及材料耗材投入增加[38] - 公司销售及分销开支从2023年6月30日止六个月的2.5百万元人民币增加至2024年6月30日止六个月的3.3百万元人民币，增幅为35.6%，主要由于薪资调整及销售人员增加[39] - 报告期间亏损由2023年6月30日的人民币47.4百万元增加至2024年6月30日的人民币56.0百万元[43] - 现金及现金等价物由2023年12月31日的人民币103.5百万元减少至2024年6月30日的人民币69.6百万元，减幅为32.8%[44] - 经营活动所用现金净额为人民币50.4百万元，主要由于研发开支[44] - 投资活动所用现金净额为人民币1.4百万元，主要用于购买物业、厂房及设备[44] - 融资活动产生的现金净额为人民币17.2百万元，主要由于新增银行贷款[44] - 截至2024年6月30日，公司拥有以人民币计值并按固定年利率3.45%计息的银行及其他借款总额人民币20.0百万元[47] - 流动比率由2023年12月31日的4.9下降至2024年6月30日的2.5[48] - 资产负债比率由2023年12月31日的18.5%上升至2024年6月30日的31.7%[48] - 截至2024年6月30日，公司雇用370名全职雇员，雇员福利开支总额约为人民币55.4百万元[52] - 公司2024年上半年客户合约收入为19,475千元人民币，较2023年同期的18,914千元人民币增长3%[95] - 公司2024年上半年政府补助收入为1,930千元人民币，较2023年同期的3,035千元人民币下降36%[99] - 公司2024年上半年银行利息收入为148千元人民币，较2023年同期的706千元人民币下降79%[99] - 公司2024年上半年汇兑差额净额为833千元人民币，较2023年同期的3,179千元人民币下降74%[99] - 公司2024年上半年其他收入为44千元人民币，较2023年同期的9千元人民币增长389%[99] - 公司2024年上半年总收入为2,955千元人民币，较2023年同期的6,929千元人民币下降57%[99] - 公司2024年上半年除稅前虧損為52,171千元人民幣，較2023年同期的43,402千元人民幣有所增加[104] - 公司2024年上半年研發開支為37,222千元人民幣，較2023年同期的34,330千元人民幣增長8.4%[100] - 公司2024年上半年僱員福利開支為55,356千元人民幣，較2023年同期的47,997千元人民幣增長15.3%[100] - 公司2024年上半年每股基本虧損為0.22元人民幣，較2023年同期的0.18元人民幣有所增加[104] - 公司2024年上半年貿易應收款項為74千元人民幣，與2023年底持平[105][107] - 公司2024年上半年貿易應付款項為1,454千元人民幣，較2023年底的906千元人民幣增長60.5%[108] - 公司2024年上半年資本承擔中的廠房及機器為799千元人民幣，較2023年底的177千元人民幣大幅增加[109] - 公司2024年上半年與關聯方的交易總額為795千元人民幣，較2023年同期的595千元人民幣增長33.6%[111] - 公司2024年上半年應收關聯方款項為110千元人民幣，較2023年底的131千元人民幣減少16%[113] - 公司2024年上半年應付關聯方款項為203千元人民幣，較2023年底的243千元人民幣減少16.5%[113] - 公司主要管理人员的薪酬总额为9,272千元人民币，同比下降7.1%[114] - 公司租赁负债总额为8,684千元人民币，较2023年底增长88.9%[117] - 公司使用权资产为8,995千元人民币，较2023年增长88.6%[118] - 公司金融资产总额为70,924千元人民币，较2023年底下降32.5%[119] - 公司金融负债总额为26,913千元人民币，较2023年底增长275.2%[119] 产品研发与商业化 - 公司心脏冷冻消融系统于2024年1月通过生产质量管理规范审查[6] - 公司冷冻粘连治疗系统于2024年1月获得上市批准[6] - 公司良性狭窄冷冻消融系统于2024年1月进入确证性临床试验阶段[6] - 公司已就恶性狭窄冷冻消融系统和抗胃食管反流系统提交注册申请[6] - 公司于2024年7月与中国大陆呼吸介入产品经销商波科国际医疗贸易（上海）有限公司订立经销协议[6] - 公司已商业化8款产品，并拥有14款冷冻治疗产品和9款非冷冻治疗产品的研发管线[8] - 公司的心脏冷冻消融系统于2023年12月获得国家药监局批准，并于2024年1月通过上海市药品监督管理局的生产质量管理规范审查[10] - Cryofocus冷冻消融系统预计于2025年下半年获得国家药监局批准，目前正在进行确证性临床试验[11] - 肺动脉高压冷冻消融系统预计于2027年下半年获得国家药监局批准，目前处于临床前研究阶段[12] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统预计于2025年下半年提交注册文件，并于2026年下半年获得国家药监局批准[13] - 哮喘冷冻消融系统预计于2025年下半年提交注册文件，并于2026年下半年获得国家药监局批准[14] - 恶性狭窄冷冻消融系统已提交注册申请，预计于2025年上半年获得国家药监局批准[15] - 良性狭窄冷冻消融系统预计于2024年第四季度提交注册文件，并于2026年上半年获得国家药监局批准[16] - 抗胃食管反流系统预计于2025年上半年完成并商业化[9] - 肺结节定位针已于2019年3月获得批准[9] - 内镜吻合夹已于2022年8月获得批准[9] - 肺周結節冷凍消融系統預計於2026年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2027年下半年獲得批准[17] - 咳嗽冷凍噴霧治療系統預計於2025年上半年提交國家藥監局註冊文件，並於2026年下半年獲得批准[18] - 結核冷凍噴霧治療系統預計於2025年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2026年下半年獲得批准[19] - 冷凍粘連治療系統已於2024年1月獲得國家藥監局上市批准[20] - 膀胱冷凍消融系統已於2022年6月獲得國家藥監局批准，並於2022年12月在中國商業化[21] - 胃部冷凍消融系統預計於2025年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2026年下半年獲得批准[22] - 食道冷凍噴霧治療系統預計於2025年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2027年上半年獲得批准[23] - 肺結節定位針已於2019年3月獲得國家藥監局註冊證書，並於2024年3月成功續新[24] - 內鏡吻合夾已於2022年8月獲得國家藥監局批准，並於2022年10月商業化[25] - 單孔多通道腹腔鏡手術入路系統已於2017年2月獲得註冊證書，並於2017年4月在中國商業化[26] - 公司房颤脉冲电场消融系统预计于2027年上半年获得国家药监局批准[27] - 公司抗胃食管反流系统预计于2025年上半年获得国家药监局批准[28] - 公司非冷冻消融产品包括开创保护器、输尿管扩张球囊导管、腹腔镜用活检袋等，均已实现商业化[29] - 公司研发团队由90名内部研发人员和36名临床操作团队组成，截至2024年6月30日，拥有152项专利及53项专利申请[30] - 公司生产基地位于浙江省宁波市和上海市，总建筑面积超过12,800平方米，主要生产商业化产品及测试样品[31] - 公司计划通过推动在研产品的临床开发和商业化、扩大产品组合、持续研发底层技术及选择性拓展全球业务来实现成为全球微创介入冷冻治疗医疗器械平台的目标[32] 公司治理与股权结构 - 公司董事朱军先生实益拥有公司4.07%的非上市股份及1.74%的H股[62] - 公司董事呂世文先生实益拥有公司38.21%的非上市股份及17.42%的H股[62] - 公司未在報告期間購買、出售或贖回任何上市證券[58] - 公司審核委員會確認2024年中期財務業績符合相關會計準則及法規[59] - 李辉女士实益拥有公司91,369,084股非上市股份，占公司已发行股本总额的38.21%[66] - 吕世文先生实益拥有公司91,369,084股非上市股份，占公司已发行股本总额的38.21%[66] - 宁波麟灃生物科技有限公司实益拥有公司66,058,120股非上市股份，占公司已发行股本总额的27.63%[66] - 上海仕地实业发展有限公司实益拥有公司76,060,092股非上市股份，占公司已发行股本总额的31.81%[66] - 宁波脉尚投资合伙企业（有限合伙）实益拥有公司8,972,712股非上市股份，占公司已发行股本总额的3.75%[66] - 宁波弘盈康企业管理合伙企业（有限合伙）实益拥有公司8,690,539股非上市股份，占公司已发行股本总额的3.63%[67] - 珠海钧恒投资合伙企业（有限合伙）实益拥有公司13,537,272股非上市股份，占公司已发行股本总额的5.66%[67] - 深圳高瓴天成三期投资有限公司受控制法团权益拥有公司13,537,272股非上市股份，占公司已发行股本总额的5.66%[67] - 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙）实益拥有公司12,283,500股H股，占公司已发行股本总额的5.14%[67] - 陈杰先生持有公司H股12,283,500股，占公司已发行股本总额的5.14%[68] - 杭州比邻星创业投资合伙企业持有公司H股8,047,944股，占公司已发行股本总额的3.37%[68] - FutureX Investment I Company Limited持有公司H股7,963,128股，占公司已发行股本总额的3.33%[68] - 盛山资产管理（上海）有限公司持有公司H股6,072,552股，占公司已发行股本总额的2.54%[68] - 截至2024年6月30日，公司已发行股份总数为239,110,000股[69] - 截至2024年6月30日，公司已发行非上市股份总数为125,013,402股，H股总数为114,096,598股[69] - 吕先生实益拥有公司15,308,992股非上市股份及6,560,996股H股[69] - 李女士实益拥有公司86,000股H股，并通过控制宁波麟灃等实体间接持有大量股份[69] - 宁波麟灃实益拥有公司44,538,295股非上市股份及19,087,841股H股[70] - 上海仕地实益拥有公司10,001,972股非上市股份及4,286,560股H股[70] 资金与融资 - 公司上市所得款項淨額為139.9百萬港元，截至2024年6月30日尚未動用的款項為33.28百萬港元[55][56] - 公司將未動用的66.48百萬港元所得款項淨額用途進行變更，以更有效地分配財務資源[55] - 截至2024年6月30日，公司已動用73.42百萬港元用於核心產品的研發、商業推廣及製造[56] - 公司預計在2024年內悉數動用剩餘的33.28百萬港元所得款項[56] 其他 - 公司2024年上半年销售医用耗材及器械的履约责任在交付并验收时达成，通常需要提前付款[98] - 公司2024年上半年无供应商融资安排，相关修订对财务资料无影响[91] - 公司2024年上半年无售后租回交易，相关修订对财务资料无影响[90] - 公司2024年上半年负债的流动或非流动分类保持不变，相关修订对财务资料无影响[90] - 公司主要附属公司宁宁波胜杰康生物科技有限公司注册资本为60,000,000元人民币，公司持有100%权益[86] - 公司主要附属公司Cryofocus America Inc.注册资本为1,000,000美元，公司持有100%权益[86] - 公司主要附属公司北极灃生物科技（上海）有限公司注册资本为41,765,000元人民币，公司持有71.83%权益[86] - 公司主要附属公司辉灃生物科技（上海）有限公司注册资本为79,208,000元人民币，公司持有50.50%权益[86] - 公司主要附属公司迦德灃生物科技（上海）有限公司注册资本为10,000,000元人民币，公司持有100%权益[86]