收入和利润（同比环比） - 其他收入大幅增长至20,939千元人民币，同比增长462.0%[32] - 其他盈亏从亏损1,322千元人民币转为收益19,066千元人民币，改善1,542.2%[32] - 税前亏损收窄至54,188千元人民币，同比改善53.2%[32] - 公司其他收入增长462.0%至人民币20.9百万元，主要由于政府补贴增加及未使用募集资金利息收入大幅上升[94][95] - 公司其他盈亏由亏损人民币1.3百万元转为收益人民币19.1百万元，增幅1542.2%，主要因外币汇率上升导致[96][97] - 公司期内亏损及全面开支总额减少53.2%至人民币54.2百万元[92] - 公司基本每股亏损为人民币(0.01)元，同比改善[91] - 期内亏损及全面开支总额为5418.8万元人民币，相比2019年同期的1.15681亿元人民币改善53.2%[186] - 其他收入为2093.9万元人民币，相比2019年同期的372.6万元人民币大幅增加461.7%[186] - 除税前亏损为5418.8万元人民币，较上年同期1.16亿元人民币改善53.2%[199] 成本和费用（同比环比） - 研发开支增加至60,828千元人民币，同比增长3.6%[32] - 行政开支增至30,741千元人民币，同比增长10.3%[32] - 财务成本减少至2,624千元人民币，同比下降34.0%[32] - 上市开支归零，去年同期为27,527千元人民币[32] - 公司研发开支增长3.6%至人民币60.8百万元，各项研发开支平稳无大幅波动[99] - 公司财务成本减少34.0%至人民币2.6百万元[92] - 公司上市开支同比减少100%至零[92] - 研发开支总额从二零一九年上半年的58,703千元人民币增至二零二零年上半年的60,828千元人民币，增长3.6%[103] - 行政开支从二零一九年上半年的27.9百万元人民币增至二零二零年上半年的30.7百万元人民币，增长10.3%[104] - 财务成本从二零一九年上半年的4.0百万元人民币降至二零二零年上半年的2.6百万元人民币，减少34.0%[108] - 上市开支从二零一九年上半年的27.5百万元人民币降至二零二零年上半年的零，减少100.0%[110] - 研发开支为6082.8万元人民币，相比2019年同期的5870.3万元人民币增加3.6%[186] - 行政开支为3074.1万元人民币，相比2019年同期的2788.2万元人民币增加10.3%[186] 其他财务数据 - 非流动资产增长至540,715千元人民币，同比增长22.5%[32] - 流动资产下降至776,561千元人民币，同比减少18.7%[32] - 资产净值为1,006,395千元人民币，同比下降4.5%[32] - 公司银行利息收入大幅增至人民币8.2百万元[95] - 公司与收入相关的政府补助及补贴达人民币12.8百万元[95] - 公司汇兑收益净额为人民币13.7百万元[97] - 现金及银行结余从二零一九年底的588.72百万元人民币增至二零二零年六月的643.345百万元人民币，增长9.3%[114] - 定期存款从二零一九年底的179.16百万元人民币降至二零二零年六月的45.67百万元人民币，减少74.5%[114] - 有抵押银行保证金从二零一九年底的129.891百万元人民币降至二零二零年六月的零，减少100.0%[114] - 资本负债比率从二零一九年底的24.5%降至二零二零年六月的23.6%[121][124] - 应付关联方非贸易款项从二零一九年底的2.431百万元人民币降至二零二零年六月的0.53百万元人民币[117] - 租赁负债从二零一九年底的42.418百万元人民币降至二零二零年六月的40.506百万元人民币[117] - 流动比率从2019年12月31日的353.3%下降至2020年6月30日的284.1%[126][127] - 速动比率从2019年12月31日的345.1%下降至2020年6月30日的274.3%[126][127] - 全球发售所得款项净额约为1144.5百万港元（约人民币1005.1百万元）[131] - 截至2020年6月30日已使用所得款项约人民币293.7百万元[131] - 核心产品研发活动使用人民币101.6百万元（占已使用总额的34.6%）[131][132] - 扩大生产及兴建新设施使用人民币132.7百万元（占已使用总额的45.2%）[131][132] - 其他候选产品研发使用人民币24.8百万元（占已使用总额的8.4%）[131][132] - 营运资金及一般用途使用人民币34.6百万元（其中20.6百万元用于偿还银行贷款本息）[131][139] - 截至2020年6月30日尚未动用所得款项净额为人民币673.7百万元[132] - 现金及银行结余为6.43345亿元人民币，相比2019年末的5.8872亿元人民币增加9.3%[190] - 流动资产总额为7.76561亿元人民币，相比2019年末的9.55139亿元人民币减少18.7%[190] - 非流动资产总额为5.40715亿元人民币，相比2019年末的4.41338亿元人民币增加22.5%[190] - 资产净值总额为10.06395亿元人民币，相比2019年末的10.53711亿元人民币减少4.5%[193] - 贸易及其他应付款项为1.51703亿元人民币，相比2019年末的1.28119亿元人民币增加18.4%[193] - 累计亏损为3.90311亿元人民币，相比2019年末的3.36123亿元人民币增加16.1%[196] - 公司经营活动所用现金流量净额为-7141.1万元人民币，较上年同期-7555.1万元人民币改善5.5%[199] - 投资活动产生现金流量净额2.0亿元人民币，上年同期为-8801.5万元人民币[199] - 购置厂房及设备支出9286.5万元人民币，较上年同期1795.8万元人民币大幅增加417.2%[199] - 存货增加452.5万元人民币，上年同期为减少500.3万元人民币[199] - 贸易及其他应付款项减少1299.1万元人民币，上年同期为增加2223.5万元人民币[199] - 合约负债增加1139.6万元人民币，上年无此项[199] - 预付款项及其他应收款项增加1909.0万元人民币，较上年同期145.1万元人民币扩大1215.6%[199] - 定期存款净增加13420.8万元人民币（提取17922万元-存入4501.2万元）[199] - 有抵押银行存款净增加15300.8万元人民币，上年同期为减少7079.9万元人民币[199] 生产设施与产能 - 泰州生产设施配备一条3×1,500升单克隆抗体生物反应器系统[37] - 另有三条3×1,500升单克隆抗体生物反应器系统将于2020年第四季度投入使用[37] - 在建的18,000升及7,500升生产线预计于2022年开始陆续投入使用[37] - 泰州生产基地现有设施包含3×1,500升抗体生物反应器系统及年产400万瓶注射剂灌装线[74] - 现有预充式注射剂生产线年产能达100万支[74] - 新建生产设施包含三个cGMP车间，各配备3×1,500升不锈钢生物反应器系统，预计2020年12月试运行[76] - 新建大规模单克隆抗体原液生产线反应器规模达7,500升及18,000升[76] - 新建两条药品灌装线预计2022年中期试运行[76] 研发团队与管线 - 核心研发团队成员在单克隆抗体领域拥有超过17年经验[37] - 产品管线包含3种核心产品：1个已完成临床试验并申请上市，2个处于III期临床阶段[73] - 另有2种产品获准开展临床试验，其中1个已完成I期临床试验[73] - 公司共有314名雇员，其中研发人员177人（不含19名管理团队研发人员）[143][144] 候选药物进展与预期 - 候选药物CMAB007（奥马珠单抗）预计完成监管审查时间为2022年第一季度[43] - 候选药物CMAB008（英夫利西单抗）预计完成监管审查时间为2021年第一季度[43] - 候选药物CMAB009（西妥昔单抗）预计完成监管审查时间为2023年第一季度[43] - 候选药物CMAB819（纳武利尤单抗）预计完成监管审查时间为2026年第二季度[43] - 候选药物CMAB809（曲妥珠单抗）预计完成监管审查时间为2023年第四季度[43] - 候选药物CMAB810（帕妥珠单抗）预计完成监管审查时间为2024年第三季度[43] - CMAB007已完成III期临床试验病例招募，涉及665名受试者[49][50] - CMAB007预计于2021年第二季度提交上市申请，2022年第一季度获批上市[50] - CMAB009已完成两项临床试验，共530名受试者[52] - CMAB009预计于2022年第三季度提交上市申请，2023年第一季度获批上市[53] - CMAB008已完成三项临床试验，共588名受试者[54] - CMAB008已于2019年12月30日提交上市申请，预计2021年第一季度获批[56] - CMAB008针对六种适应症申请上市，包括类风湿关节炎等[56] - CMAB819已完成临床样品制备，I期临床试验正在启动[57] - CMAB819预计2026年第二季度获批上市，用于治疗三种癌症类型[57] - CMAB809（曲妥珠单抗）I期临床试验完成并证实药代动力学特征与对照药赫赛汀相似，可直接跳过II期进入III期试验[58] - CMAB809预计于2023年第四季度获得国家药监局上市批准[58] - CMAB810（帕妥珠单抗）预计2020年第四季度申请临床试验，2024年第三季度获批上市[58] - CMAB813（帕利珠单抗）预计2022年第一季度启动III期试验，2024年第四季度获批上市[60] - CMAB816（卡那单抗）预计2021年第三季度申请临床试验，2024年第三季度获批上市[61] - CMAB017（创新药）预计2021年第三季度申请临床试验，2026年第四季度获批上市[62] - CMAB015（司库奇尤单抗类似药）预计2022年第二季度申请临床试验，2024年第四季度获批上市[66] - CMAB018（美泊利单抗类似药）预计2022年第四季度申请临床试验，2026年第四季度获批上市[67] - 300毫克剂量卡那单抗组癌症死亡率显著低于安慰剂组（P<0.05）[61] - 150毫克和300毫克剂量组肺癌发病率显著低于安慰剂组（P<0.05）[61] - CMAB020已完成实验规模蛋白制备及体外功能评估，正在进行药效药理研究和放大工艺开发[70] - 公司已提交CMAB020发明专利申请，申请号202010208906.8/PCT号PCT/CN2020/080859[70] 销售团队 - 核心销售团队50%成员拥有超十年抗体药销售管理经验[78] 股权结构与股东信息 - 截至2020年6月30日，公司已发行股份总数为4,124,080,000股[152] - 董事郭建军通过受控法团权益持有2,227,000,000股，占总股本54.00%[149][152] - 董事钱卫珠作为实益拥有人持有29,642,137股，占总股本0.72%[149] - 董事王皓作为实益拥有人持有24,827,006股，占总股本0.60%[149] - 董事李云峰作为实益拥有人持有3,236,234股，占总股本0.08%[149] - 董事李晶作为实益拥有人持有3,236,234股，占总股本0.08%[149] - 主要股东Asia Mabtech持有2,227,000,000股，占总股本54.00%[154] - 主要股东United Circuit持有167,025,000股，占总股本4.05%[154] - 机构股东CDH PE持有742,348,180股，占总股本18.00%[154][156] - 机构股东FH Investment持有213,435,680股，占总股本5.18%[156] - 钱卫珠博士持有29,642,137份尚未行使购股权[162] - 王皓博士持有24,827,006份尚未行使购股权[162] - 李云峰先生持有3,236,234份尚未行使购股权[162] - 李晶博士持有3,236,234份尚未行使购股权[162] - 公司报告期内无购股权行使或没收情况[162] 公司治理与合规 - 安永会计师事务所审阅了中期财务资料[168][183] - 审核委员会确认内部控制系统有效[173] - 公司报告期内未购买、出售或赎回上市证券[167] - 公司确认无需要披露的董事变化情况[174] - 公司确认无需要披露的重大后续事项[176]