收入和利润表现 - 公司收益为人民币20.803百万元，相比2020年同期的人民币1.952百万元增长965%[5] - 公司2021年上半年收益为人民币20.8百万元，其中眼科产品销售贡献20.286百万元[22][23] - 收益大幅增长至2080.3万元人民币，同比增长966%[78] - 公司2021年上半年总收益为2080.3万元人民币，较2020年同期的195.2万元人民币增长965.7%[91] - 眼科产品销售收益为2028.6万元人民币，较2020年同期的43.4万元人民币增长4573.3%[91] - 医药产品推广服务收益为51.7万元人民币，较2020年同期的151.8万元人民币下降65.9%[91] - 毛利达到1568.7万元人民币，同比增长713%[78] - 期内亏损为人民币69.609百万元，相比2020年同期的人民币1,741.77百万元改善96%[5] - 期内亏损为6960.9万元人民币，去年同期为17.4177亿元人民币，同比大幅减少60.0%[102] - 期内经调整亏损净额为人民币109.185百万元，相比2020年同期的人民币61.185百万元扩大78%[5][7] - 经调整亏损净额为1.092亿元人民币（2020年同期：6118.5万元）[34] - 2021年上半年公司净亏损为人民币69,609千元，相比2020年同期的净亏损人民币1,741,770千元大幅收窄96%[81] - 期内亏损大幅收窄至6960.9万元人民币，较去年同期的17.42亿元人民币亏损改善96%[78] 成本和费用表现 - 销售成本为人民币5.116百万元，相比2020年同期的人民币22千元增长23154%[5] - 公司2021年上半年销售成本为人民币5.1百万元，同比增加人民币5.08百万元[24] - 销售及营销开支为4510万元人民币，同比增长174.6%（2020年同期：1642.6万元）[27] - 研发开支为9224.4万元人民币，同比增长77.0%（2020年同期：5209.1万元）[29][35] - 期内总研发开支为人民币92.244百万元，相比2020年同期的人民币52.109百万元增长77%[8] - 研发开支增至9224.4万元人民币，同比增长77%[78] - 期内经调整研发支出为人民币244.541百万元，相比2020年同期的人民币85.261百万元增长187%[5][8] - 经调整研发支出为2.445亿元人民币，同比增长186.8%（2020年同期：8526.1万元）[28][36] - 资本化研发支出为1.523亿元人民币，同比增长359.3%（2020年同期：3315.2万元）[29][36] - 行政开支为5810万元人民币，同比下降61.4%（2020年同期：1.507亿元）[30] - 以股份为基础的付款开支为人民币75.579百万元，相比2020年同期的人民币168.904百万元减少55%[7] - 以股份为基础的付款开支为人民币75,579千元，相比2020年同期的168,904千元下降55.3%[81] - 总员工成本为1.31102亿元人民币，同比下降32.2%，其中董事酬金为4012.5万元人民币，同比下降62.8%[100] - 六个月总薪酬成本131.1百万元，同比减少62.1百万元[46] - 公司2021年上半年其他收入为人民币12.6百万元，同比增加人民币4.5百万元[25] - 其他收入为1230.3万元人民币，同比增长52.8%，其中银行利息收入为0.2万元人民币，政府补助收入为32.1万元人民币[95] - 公司2021年上半年汇兑亏损净额为人民币10.6百万元[26] 其他收益及亏损 - 按公平值计入损益的金融负债的公平值亏损为人民币0千元，相比2020年同期的人民币1,511.681百万元改善100%[7] - 有关EyePoint交易的收益为人民币100.621百万元[7] - 有关Alimera交易的收益为人民币14.534百万元[7] - 公司因EyePoint交易产生一次性收益人民币100.6百万元[26] - 公司因Alimera交易产生一次性收益人民币14.5百万元[26] - 其他收益及亏损项实现显著收益11.12亿元人民币，而去年同期为亏损149.23亿元人民币[78] - 其他收益及亏损为1.11177亿元人民币，去年同期为亏损14.92253亿元人民币，主要由于与EyePoint相关的其他收益为1.00621亿元人民币[95] - 与EyePoint相关的其他收益包括收购联营公司收益2594.1万元人民币、联营公司股份摊薄收益2944万元人民币、视作出售联营公司收益4524万元人民币[97] - 收购按公平值计入其他全面收益的权益工具收益为1453.4万元人民币，来自收购Alimera股份[98] - 权益工具投资公平值亏损人民币29.569百万元，其中EyePoint亏损14.782百万元、Alimera亏损14.787百万元[108] - 其他金融资产收益净额人民币2,027千元[138] - 第三级金融资产收益净额人民币6,642千元[140] 研发管线进展 - OT-401 (YUTIQ) 新药注册申请于2021年4月7日正式获CDE受理，成为中国首个完全以真实世界研究数据申报NDA的创新药[12] - OT-401预计将于2021年内获得新药注册批件[12] - OT-101 (0.01%硫酸阿托品滴眼液) 于2021年4月7日在美国完成III期MRCT首例受试者入组[12] - OT-101于2021年7月13日获CDE批准在国内开展III期临床试验，为全球首个包含中国人群的国际III期MRCT[13] - OT-1001 (0.24%盐酸西替利嗪滴眼液) 预计将于2021年第四季度完成最后一名受试者入组[14] - OT-502 (地塞米松植入剂) III期临床试验申请于2021年7月8日获CDE受理[15] - OT-502预计将于2021年第四季度在中国开始III期临床试验[15] - OT-502于2021年8月17日获批准在博鳌乐城先行区进行真实世界研究[15] 商业化和业务拓展 - 公司于2021年4月14日获得ILUVIEN®在大中华区、韩国及东南亚11个国家独家商业化权利[11] - 公司产品组合中2款药物已全国商业化，2款创新药在博鳌乐城获得试点销售许可[11] - 公司总医院终端销售收入达人民币27.74百万元，同比增长2644.7%[17] - 公司产品覆盖医院近800家，较2020年末新增超500家[17] - 公司商业化团队预计2021年末将扩大至150多人[17] - 公司以约1000万美元收购Alimera约16.6%的股份[20] - 2021年8月24日以35百万美元（约2.269亿人民币）收购诺华相关产品商业化权利[62] - 客户A贡献收益1314.3万元人民币，占2021年上半年总收益的63.2%[94] - 客户B贡献收益304.0万元人民币，占2021年上半年总收益的14.6%[94] - 2020年同期客户A贡献收益151.8万元人民币，占当期总收益的77.8%[94] - 2020年同期客户C贡献收益43.4万元人民币，占当期总收益的22.2%[94] 资产和投资状况 - 对EyePoint投资账面值约人民币175.8百万元，占资产总值约5.4%[44] - 公司于2021年6月30日持有美国上市权益证券EyePoint及Alimera的公平价值为人民币243.137百万元[106] - 对EyePoint投资的账面价值于2021年6月30日达到人民币175.829百万元[107] - 2020年12月认购3,010,722股EyePoint股份总代价约15.705百万美元（约人民币102.472百万元）[107] - 股份认购后集团持股比例从16.6%稀释至10.5%[107] - 因失去重大影响力确认视作出售收益人民币45.240百万元[107] - 公司持有按公平值计入其他全面收益的上市权益证券人民币243,137,000元，列为第一级公平值计量[136] - 其他金融资产期初余额为人民币497,653千元[138] - 期内购买其他金融资产人民币408,896千元[138] - 期内赎回其他金融资产人民币616,155千元[138] - 第三级金融资产购买金额人民币1,355,000千元[140] - 第三级金融资产赎回金额人民币1,361,642千元[140] 现金和财务状况 - 银行结余及现金为人民币2283.4百万元，较2020年末增加231.6百万元，增幅11.3%[39] - 现金及现金等价物为人民币2259.1百万元，较2020年末增加224.8百万元[40] - 公司现金及现金等价物从2021年初的人民币2,034,319千元增至2021年6月30日的人民币2,259,090千元，增长11%[82] - 银行结余及现金增至22.83亿元人民币，较2020年底增长11%[79] - 公司无任何借款，保持零负债状态[41] - 公司处于净现金状况，资产负债比率不适用[43] - 2021年上半年经营活动所用现金净额为人民币117,002千元，相比2020年同期的62,222千元增加88%[81] - 投资活动所用现金净额为人民币308,573千元，而2020年同期为现金净流入619,182千元[81] - 融资活动产生现金净流入人民币660,966千元，主要来自发行普通股所得款项人民币663,298千元[82] - 其他金融资产赎回产生现金流入人民币1,361,642千元，同时存放其他金融资产使用现金人民币1,355,000千元[81] 资产和负债变动 - 总资产为32.8亿元人民币，较2020年末增长26.2%（2020年末：25.996亿元）[37] - 流动资产总额为23.575亿元人民币，较2020年末增长12.1%（2020年末：21.034亿元）[37] - 负债总额为1.302亿元人民币，较2020年末增长33.9%（2020年末：9723.4万元）[37] - 资产净值增至31.5亿元人民币，较2020年底增长26%[79] - 按公平值计入其他全面收益的权益工具投资达到2.43亿元人民币[79] - 物业、厂房及设备增至1.44亿元人民币，较2020年底增长117%[79] - 无形资产增至3.55亿元人民币，较2020年底增长76%[79] - 资本承担达人民币232.8百万元，较2020年末增加35.3百万元[41] - 已质押存款人民币24.3百万元，较2020年末增加6.8百万元[42] - 贸易及其他应收款项总额人民币232.572百万元，其中研发服务预付款110.402百万元[109] - 贸易应收款项人民币8.819百万元，其中61-90天账龄430千元[112] - 贸易及其他应付款项总额人民币117.678百万元，其中无形资产及研发开支应付款59.018百万元[114] - 公司累计亏损从2021年初的人民币3,784,560千元扩大至2021年6月30日的人民币3,854,169千元，增加1.8%[80] - 公司股本从2021年初的人民币41千元增至2021年6月30日的人民币44千元，增长7.3%[80] - 股份溢价从2021年初的人民币6,545,534千元增至2021年6月30日的人民币7,295,311千元，增长11.5%[80] - 苏州生产设施建筑成本为7677.7万元人民币，去年同期无此项支出[104] - 无形资产添置为1.53856亿元人民币，同比增长362.1%，包括研发项目资本化开发成本、收购电脑软件及来自Alimera的许可权[105] - 从Alimera收购许可权支付1000万美元（约6529.7万元人民币）并发行100万份不可转让认股权证[105] 股权和股东结构 - 截至2021年6月30日，公司已发行股份总数为631,205,380股[49][54] - 董事Ye LIU先生实益拥有47,963,490股股份，占股约7.60%[49] - 董事胡兆鹏博士实益拥有3,814,338股股份，占股约0.60%[49] - 6 Dimensions Capital GP, LLC通过关联实体控制126,200,000股股份，占股约19.99%[51] - 苏州通和二期实益拥有88,340,000股股份，占股约14.00%[51] - Boyu Capital Group Holdings Ltd.控制80,856,730股股份，占股约12.81%[51] - Summer Iris Limited实益拥有78,214,230股股份，占股约12.39%[51] - TLS Beta Pte. Ltd.实益拥有54,169,400股股份，占股约8.58%[51] - Capital Research and Management Company实益拥有47,080,966股股份，占股约7.46%[51] - 控股股东包括苏州通和毓承投资合伙企业及苏州通和二期创业投资合伙企业[150] 员工购股权和激励计划 - 雇员购股权计划(ESOP)最高可授予股份数量为60,328,890股[55] - 截至2021年6月30日，公司ESOP项下尚未行使购股权相关股份总数为48,162,500股，较期初减少12,065,260股（20.0%）[56][57] - 报告期内ESOP购股权行使总数为12,065,260股，其中胡博士行使320,000股（占2.7%）[56] - RSU计划持有股份总数24,000,000股，相当于公司已发行股本3.80%[58] - 截至2021年6月30日，RSU计划有效授予股份数为18,771,518股，较期初减少4,037,132股（17.7%）[59][60] - 胡博士在报告期内结算RSU 676,845股，占其原持有量的50.0%[60] - 其他承授人合计结算RSU 3,333,787股，注销26,500股[60] - 2021年7月2日向Liu先生授予8,668,000份新购股权[61] - 2021年7月2日向Liu先生和胡博士授予合计13,152,000股奖励股份[61] - 公司于2021年4月14日发行1,000,000份认股权证予Alimera，行使价为每股23.88港元[120] - 截至2021年6月30日止六个月受限制普通股开支总额确认为约人民币204,000元[122] - 截至2021年6月30日未归属受限制股份数目为272,240股，加权平均公平值为每股0.847元人民币[123] - 截至2021年6月30日，公司尚未行使的购股权为48,162,500份，较2020年末的60,227,760份减少20.0%[127] - 2021年上半年公司购股权相关总开支为人民币54,316,000元，较2020年同期的111,072,000元下降51.1%[129] - 公司RSU计划在2021年上半年确认总开支人民币21,059,000元，较2020年同期的57,389,000元下降63.3%[134] - 截至2021年6月30日，董事持有的购股权期末余额为32,344,960份，较期初32,664,960份减少1.0%[125] - 雇员持有的购股权期末余额为15,817,540份，较期初27,562,800份大幅减少42.6%[125] - 2021年上半年董事行使购股权的加权平均行使价为0.19美元，雇员为0.10美元[127] - 截至2021年6月30日，已归属但尚未行使的RSU为7,202,578份，较2020年末的8,812,780份减少18.3%[131] - 2020年授出购股权的股份公平值范围为9.08美元至9.78美元，行使价为1.88美元[128] - RSU于2020年授出的加权平均行使价为1.89美元，股份公平值分别为10.81美元和11.48美元[133] - 主要管理人员短期福利支出人民币4,694千元[142] - 以股份为基础付款支出人民币50,868千元[142] - 向首席执行官授予8,668,000份购股权[143] 融资和资金使用 - 上市所得款项净额约1,646.41百万港元，截至2021年6月30日按拟定用途使用中[65] - 上市所得款项净额总计16.463亿港元，已动用6.173亿港元，未动用10.291亿港元[66] - 核心产品OT-401研发及商业化分配30%上市所得款项，已动用9.491亿港元，未动用