收入和利润(同比环比) - 2020年收益为人民币13.096百万元,较2019年的人民币0.19百万元增长约6792%[7] - 2020年毛利为人民币11.372百万元,毛利率约为86.8%[7] - 2020年非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币276.735百万元[7] - 公司2020年非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币2.767亿元,较2019年的人民币8243万元扩大235.7%[50] - 2020年净亏损为人民币2,264,866千元,较2019年的人民币1,325,481千元扩大70.9%[194] - 2020年净亏损为人民币22.65亿元,较2019年的人民币13.25亿元同比扩大71%[199] - 公司收益从人民币19万元大幅增至人民币1309.6万元,主要归因于眼科医药产品欧沁的推广和销售额增加[37] - 眼科医药产品收益从人民币19万元增长4685.8%至人民币910万元,医药产品推广服务收益为人民币400万元[37] - 毛利从人民币18万元增长6217.8%至人民币1137.2万元,与收益增长一致[39] - 2020年收益为人民币13,096千元,较2019年的人民币190千元增长6,792%[194] - 2020年毛利为人民币11,372千元,较2019年的人民币180千元增长6,218%[194] 成本和费用(同比环比) - 2020年研发开支为人民币179.55百万元,较2019年的人民币99.464百万元增长约80.5%[7] - 2020年行政开支为人民币232.811百万元,较2019年的人民币57.185百万元增长约307%[7] - 销售成本从人民币1万元增至人民币172.4万元,主要由于欧沁相关销售成本增加[38] - 销售及营销开支从人民币247.9万元大幅增至人民币5072.9万元,主要因2020年药物商业化投入,其中薪金及福利支出人民币1948万元,股份为基础酬金人民币1637.8万元[42][43] - 研发开支从人民币9946.4万元增长80.5%至人民币1.7955亿元,主要因多个产品III期临床试验筹备成本增加[44][45] - 行政开支从人民币5718.5万元增至人民币2.3281亿元,主要因股份为基础酬金开支增加[46] - 公司经调整亏损及全面开支总额为人民币2.767亿元,较去年增加人民币1.943亿元,主要由于上市开支人民币0.411亿元及销售营销开支增加[34] - 2020年研发开支为人民币179,550千元,较2019年的人民币99,464千元增长80.5%[194] - 2020年行政开支为人民币232,811千元,较2019年的人民币57,185千元增长307%[194] - 2020年上市开支为人民币41,127千元,2019年无此项支出[194] - 研发开支为人民币355百万元,较2019年的人民币99百万元大幅增加[186] - 应计研发开支为人民币35百万元,2019年为人民币29百万元[186] - 以股份为基础的付款开支为人民币2.94亿元,较2019年的人民币4680万元大幅增加528%[199] - 公司2020年产生总薪酬成本人民币3.596亿元,较2019年的人民币6710万元增长436.2%[59] 产品管线与研发进展 - 公司拥有17种药物资产,其中5种处于临床III期试验阶段[16] - 2021年将新增三个药物进入III期临床,总数达七个[14] - 2020年四款产品进入III期临床(OT-401/OT-301/OT-702/OT-1001)[10] - 自研一类新药OT-202将于2021年进入临床试验[14] - 公司产品管线包含17个候选药物,其中5款已进入III期临床试验[19] - 核心产品OT-401(YUTIQ)在真实世界研究中显示:28例受试者术后3个月葡萄膜炎复发率显著下降(具统计学意义),视力逐步上升,系统性激素用药量明显下降[20] - OT-401预计2021年第二季度在中国提交新药上市申请(NDA)[20] - OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)获美国FDA批准开展III期临床试验,计划2021年第二季度在欧洲及中国提交III期临床试验申请[21] - OT-1001(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)获NMPA批准在中国进行III期临床试验,预计2021年末完成所有病人入组[22] - 公司于2020年10月引进阿柏西普生物类似药OT-702,进一步扩展产品管线[19] - OT-301 III期临床Mont Blanc试验于2020年10月23日获NMPA批准,为公司首个中国国际多中心III期试验[23] - OT-301 III期临床Denali试验预计入组670例受试者,覆盖中美50家研究中心[23] - OT-702 III期临床试验预计2022年上半年完成所有受试者入组[25] - 0.5%莫西沙星滴眼液预计2021年6月取得上市批件[25] - OT-202已完成超60项晶状实验和20项分子形式实验,预计2021年上半年提交IND申请[25] - OT-601-C预计2021年下半年提交IND申请[25] - OT-302预计2021年下半年提交IND申请[26] 商业化与销售表现 - 商业化第一年即突破一线销售人员月度盈亏平衡点[11] - 2020年产品营销总收益约人民币13.1百万元,其中欧沁销售额占10.4百万元(79%)[27] - 商业团队覆盖全国267家医院(含53家三甲医院),一线学术推广人员69人[27] - 公司拥有近20款新药,是中国最大的眼科创新药头部企业[10] - 商业化产品包括2019年7月已在中国批准的欧沁(玻璃酸钠滴眼液)及2016年7月已批准的酒石酸溴莫尼定滴眼液[17] 资产、负债与现金流 - 2020年末资产净值为人民币2502.328百万元,较2019年末负资产人民币2068.488百万元实现扭亏为盈[9] - 2020年末流动资产为人民币2103.404百万元,较2019年末的人民币1261.993百万元增长约66.7%[9] - 2020年末非流动负债为人民币5.309百万元,较2019年末的人民币3318.75百万元减少约99.8%[9] - 公司拥有现金总额人民币20.5亿元[14] - 2020年整体现金支出人民币2.77亿元,其中IPO费用4110万元[14] - 公司2020年现金及现金等价物大幅增至人民币20.343亿元,较2019年的人民币1.924亿元增长957.5%[52] - 公司2020年总资产达人民币25.996亿元,较2019年的人民币12.897亿元增长101.6%[51] - 公司2020年流动负债总额为人民币9192.5万元,非流动负债总额大幅减少至人民币530.9万元[51] - 公司有人民币1.975亿元的资本承担用于收购物业及设备[54] - 公司已质押存款人民币1750万元给银行作为信用证抵押[55] - 公司贸易应收款项账龄大部分少于90天,提供30-60天信贷期[52] - 2020年末银行结余及现金为人民币2,051,819千元,较2019年末的人民币750,500千元增长173.4%[196] - 2020年末按公平值计入损益的金融负债为0,较2019年末的人民币3,318,750千元减少100%[196] - 2020年末总资产减流动负债为人民币2,507,637千元,较2019年末的人民币1,250,262千元增长100.6%[196] - 经营活动所用现金净额为人民币2.13亿元,较2019年的人民币1.08亿元增加97%[199] - 首次公开发售发行股份募集资金净额约为人民币15.33亿元(发行所得人民币16.02亿元减直接交易成本人民币8230万元)[197] - 累计亏损从2019年末的人民币15.20亿元扩大至2020年末的人民币37.85亿元,增长149%[197] - 投资活动所得现金净额为人民币6.30亿元,相比2019年所用现金净额人民币9.80亿元实现显著改善[199] - 无形资产付款达人民币2.54亿元,主要用于业务扩张[199] - 其他金融资产赎回人民币18.32亿元,同时新增投资人民币13.27亿元[199] - 公司权益总额从2019年末的负人民币20.68亿元转为2020年末的正人民币25.02亿元,主要得益于首次公开发售[197] - 2020年融资活动所得现金净额为人民币15.2736亿元,较2019年的12.41625亿元增长23%[200] - 首次公开发售发行股份获得款项人民币14.01491亿元[200] - 因超额配股权行使发行股份获得款项人民币2.09648亿元[200] - 首次公开发售相关交易成本支出人民币8233.8万元[200] - 年末现金及现金等价物达人民币20.34319亿元,较年初1.92404亿元增长957%[200] - 现金及现金等价物净增加人民币19.44482亿元,较2019年1.5362亿元增长1166%[200] - 2019年发行B系列优先股获得款项人民币12.40652亿元[200] - 汇率变动导致现金减少人民币1.02567亿元[200] - 支付租赁负债人民币138.2万元[200] - 支付利息人民币59万元[200] - 公司无任何银行贷款或其他借款[161] - 公司未发行任何可换股债券[161] 生产设施与产能 - 苏州工厂将于2021年三季度投入使用[10] - 苏州生产基地总设计年产能达455.0百万剂,预计2021年下半年试生产[28] - 公司苏州生产设施尚未竣工,2020年未采购商业生产用原材料或设备[125] 公司治理与董事会 - 公司董事会主席兼董事Lian Yong CHEN博士自2020年4月28日起调任执行董事[62] - 首席执行官Ye LIU先生自2018年11月23日起担任执行董事[63] - 首席发展官胡兆鹏博士自2020年4月24日起担任执行董事[63] - Wei LI博士自2020年4月28日起由非执行董事调任执行董事[63][64] - 非执行董事曹彦凌先生自2019年6月18日起任职[65] - 非执行董事孙乐非先生于2021年3月19日辞任[65][66] - 王雨濛女士自2021年3月19日起担任非执行董事[67] - 公司管理层在生命科学和医药行业平均拥有20年以上经验[62][63][64] - 董事会成员中4人具有博士学位[62][63][64] - 非执行董事曹彦凌在私募股权投资领域拥有11年以上经验[65] - 胡定旭自2020年6月23日起担任公司独立非执行董事,现年66岁[68] - 何连明自2020年6月23日起担任公司独立非执行董事,现年56岁[69] - 黄翼然自2020年6月23日起担任公司独立非执行董事,现年66岁[69] - Ye Liu自2018年8月1日起担任公司首席执行官,现年49岁[70] - 胡兆鹏博士自2020年6月1日起担任公司首席发展官,现年48岁[70] - 刘昌东博士自2019年10月28日起担任公司首席科学官,现年60岁,拥有约35年生物技术行业经验[70] - 陈冬红博士自2019年10月28日起担任公司首席医疗官,现年50岁,拥有约30年眼科领域经验[70][71] - 左清磊自2021年1月1日起担任公司首席商业官,现年37岁[72] - 左清磊于2018年9月至2021年1月担任公司商业副总裁[72] - 刘昌东博士曾于2002年至2014年在Alcon AG工作,担任全球临床及监管事务临床负责人[70] - 公司于2020年7月10日在联交所上市[75] - 董事会由4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事组成[79] - 董事会年龄范围广泛介于30岁至66岁之间[80] - 董事会成员多元化政策考虑性别、年龄、种族、语言、文化背景、教育背景、行业经验及专业经验等因素[80] - 公司已采纳企业管治守则并全面遵守[75] - 审核委员会于上市日至2020年12月31日期间举行1次会议[75] - 提名委员会于上市日至2020年12月31日期间未召开任何会议[75] - 公司为董事及高级管理层安排责任保险并提供弥偿保证[77] - 孙乐非先生于2021年3月19日辞任非执行董事[79] - 王雨濛女士于2021年3月19日获委任为非执行董事[79] - 公司董事会计划在应届股东周年大会上建议委任王雨濛女士为女性非执行董事,并承诺日后保留最少一名女性董事[83] - 公司首席医疗官、顾问及联席公司秘书为女性[83] - 公司已收到全体独立非执行董事根据上市规则第3.13条作出的年度独立性书面确认[84] - 全体董事定期获得有关法规修订或更新的简报,并出席由法律顾问筹办的培训课程[85] - 董事会主席由Lian Yong CHEN博士担任,首席执行官由Ye LIU先生担任,两人无任何关系[86] - 董事会由四名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事组成[86] - 执行董事服务协议初始期限自上市日期起为期三年,非执行董事及独立非执行董事委任书初始期限同样为三年[87] - 自上市日期至2020年12月31日期间,公司共举行七次董事会会议[88] - 自上市日期至2020年12月31日期间,公司举行一次审核委员会会议和一次薪酬委员会会议[88] - 提名委员会在自上市日期至2020年12月31日期间未举行会议[88] - 董事会会议出席率100%,所有董事均出席7次会议[90] - 提名委员会在报告期内未举行会议,出席率为0/0[90][94] - 薪酬委员会举行1次会议,讨论上市项目奖金议题[99] - 审核委员会举行1次会议,出席率100%[90] - 公司确认全体董事遵守证券交易标准守则[91] - 审核委员会举行一次会议审阅截至2020年6月30日止六个月未经审核中期业绩[102] - 公司每月向董事会全体成员提供最新表现、状况及前景资料[103] - 公司风险管理和内部控制系统经董事会确认为完整且有效运作[105] - 公司设有内部审计部门直接向董事会报告发现及跟进行动[104] - 公司为员工提供合规培训以提高合规意识[104] - 公司每年进行一次内部控制评估并提出整改建议[105] 股权结构与股东信息 - 董事Ye LIU先生实益拥有47,963,490股股份,占公司总股本的8.11%[139] - 董事胡兆鹏博士实益拥有3,881,940股股份,占公司总股本的0.66%[139] - 6 Dimensions Capital及其关联实体合计持有130,500,000股股份,占公司总股本的22.08%[141] - 苏州通和二期及其关联实体合计持有130,500,000股股份,占公司总股本的22.08%[141] - Summer Iris Limited及其关联实体合计持有80,856,730股股份,占公司总股本的13.68%[141] - TLS Beta Pte. Ltd.及其关联实体持有54,169,400股股份,占公司总股本的9.16%[141] - 公司雇员购股权计划(ESOP)可授出的购股权最高涉及股份数目为60,328,890股[144] - ESOP自采纳日期起有效期为10年,公司上市后将不再根据该计划授出购股权[145] - 根据员工购股权计划(ESOP)可授出的股份最高数目为60,328,890股[151] - 截至2020年12月31日尚未行使的ESOP购股权涉及股份总数为60,278,325股[155] - 报告期内因员工离职注销50,565份ESOP购股权[155] - 根据限制性股份单位计划(RSU)持有24,000,000股股份,占已发行股本总数3.88%[156] - RSU计划已向70名承授人授出相当于22,866,920股股份的单位[156] - 因员工辞职注销相当于58,116股股份的RSU单位[156] 上市与募资用途 - 公司于2020年7月10日上市[108] - 上市总所得款项净额约1646.41百万港元,已动用364.41百万港元,未动用1282.00百万港元[168][170] - 配售及认购所得款项净额约781.7百万港元,全部未动用[172][173] - OT-401研发人员开支及持续研发活动资金197.57百万港元,占总所得款项12.00%[166] - 支付OT-401里程碑付款49.39百万港元,占总所得款项3.00%[166] - OT
欧康维视生物(01477) - 2020 - 年度财报