财务表现：收益与利润 - 公司截至2020年6月30日止六个月的收益为负195.2万元人民币[6] - 公司截至2020年6月30日止六个月的除税前亏损为17.4177亿元人民币[6] - 公司截至2020年6月30日止六个月的期内亏损及全面开支总额为17.4177亿元人民币[6] - 公司截至2020年6月30日止六个月的非国际财务报告准则经调整亏损净额为6118.5万元人民币[6] - 2020年上半年收益为人民币1952千元，相比2019年同期无收益[34] - 2020年上半年期内亏损及全面开支总额为人民币1741.77百万元，相比2019年同期为人民币247.939百万元[34] - 公司期内亏损及全面开支总额为人民币17.4177亿元，较上年同期的2.47939亿元大幅增加[83] - 公司收益为人民币195.2万元，销售成本为人民币22万元，产生毛利人民币193万元[83] - 除税前亏损为人民币1,741,770千元，较2019年同期的247,939千元扩大602.5%[87] - 总收益为人民币1,952千元，全部来自2020年，2019年同期为零[97] - 公司拥有人应占期内亏损17.4177亿元人民币[105] - 经调整亏损净额（非国际财务报告准则）为611.85万元人民币[49] 财务表现：成本与费用 - 2020年上半年研发开支为人民币52.109百万元，同比增长69%[35] - 2020年上半年行政开支为人民币150.667百万元，销售及营销开支为人民币16.426百万元[34] - 研发开支增至5210.9万元人民币，同比增长69.4%（增加2130万元人民币）[42][43] - 行政开支增至1507万元人民币，同比增长约354%（增加1235万元人民币）[44] - 一次性上市开支397万元人民币[46] - 公司研发开支为人民币5210.9万元，行政开支为人民币1.50667亿元[83] - 上市开支3968.7万元人民币[103] - 2020年上半年总薪酬成本为人民币193.22百万元，较2019年同期的18.06百万元增长970.1%[59] - 总员工成本1.93215亿元人民币，其中董事酬金1077.49万元人民币，其他员工成本854.66万元人民币[103] 财务表现：其他金融项目 - 按公平值计入损益的金融负债的公平值亏损为15.11681亿元人民币[8] - 以股份为基础的付款开支为1.68904亿元人民币[8] - 优先股公允价值亏损大幅增至15117万元人民币，同比增长约705%（2019年同期为1878万元人民币）[40] - 按公平值计入损益的金融负债公平值亏损大幅增至15.11681亿元人民币，去年同期为1.87784亿元人民币[101] - 公司确认以权益结算以股份为基础的付款为人民币1.68904亿元[85] - 以股份为基础的付款开支为人民币168,904千元，较2019年同期的23,173千元增长628.8%[87] - 按公平值计入损益的其他金融负债之公平值变动亏损为人民币1,511,681千元，较2019年同期的187,784千元增长705.0%[87] - 公司按公平值计入损益的金融负债为人民币48.30431亿元，较期初的33.1875亿元增长[84] - 优先股及购股权债务总额公允价值从2019年初的867348千元人民币增至2020年6月的4830431千元人民币，增长457%[117] - 2020年上半年优先股公允价值变动增加1511681千元人民币[117] - 其他金融资产第三级公平值计量的账面值为人民币292,421,000元[135] - 按公平值计入损益的金融负债第三级公平值计量的账面值为人民币4,830,431,000元[135] - 优先股公平值对波幅敏感度：波幅增减1%导致公平值减少人民币5,000元或增加人民币45,778,000元[136] - 其他金融资产对回报率敏感度：回报率增减5%导致账面值变动人民币27,000元[135] 现金流与财务状况 - 经营现金流为净流出人民币62,222千元，较2019年同期的37,490千元扩大66.0%[87] - 投资活动所得现金净额为人民币619,182千元，而2019年同期为净流出1,213,766千元[87] - 融资活动所用现金净额为人民币4,372千元，而2019年同期为净流入1,242,264千元[88] - 期末现金及现金等价物为人民币755,277千元，较期初的192,404千元增长292.5%[88] - 现金及现金等价物从2019年12月31日的人民币192.4百万元增至2020年6月30日的人民币755.3百万元，增幅292.6%[53] - 公司银行结余及现金为人民币7.55277亿元，较期初的1.92404亿元显著增加[84] - 公司处于净现金状况，无任何借款[54] - 无资本承担、重大或然负债、担保或诉讼[55] - 未质押任何资产[56] - 其他收入为81万元人民币，同比增长主要源于B轮融资资金产生的银行利息[39] - 理财产品平均预期回报率约为每年3.0%[52] - 汇兑收益净额1740.1万元人民币，较去年同期汇兑亏损336.6万元人民币显著改善[101] - 其他金融资产期内购买金额为人民币1,284,686,000元，赎回金额为人民币70,972,000元[137] 资产与负债变动 - 贸易及其他应收款项增至1335万元人民币，较2019年末增长1192万元人民币[51] - 按公平值计入损益的其他金融资产从2019年12月31日的人民币497.7百万元减少至2020年6月30日的人民币292.4百万元，降幅41.3%[52] - 公司无形资产为人民币5759.7万元，较期初的2500万元增加[84] - 公司按金及预付款项为人民币10.9841亿元，较期初的68.9万元大幅增加[84] - 公司累计亏损为人民币32.61689亿元，较期初的15.19919亿元显著扩大[85] - 公司负债净额为人民币负36.41354亿元，较期初的负20.68488亿元进一步扩大[84] - 研发服务预付款项增至1.15615亿元人民币，较去年底736.5万元人民币大幅增加[108] - 贸易应收款项总额523万元人民币，其中超过90天账期的146万元人民币[109] - 合约资产128.2万元人民币，主要来自医药产品推广服务[110] - 贸易应付款项从2019年底的3940千元人民币下降至2020年6月的1496千元人民币，降幅达62%[111][113] - 应付无形资产、厂商设计成本及研发开支从29138千元人民币减少至17788千元人民币，下降39%[111] - 应付发行成本及上市开支新增27388千元人民币[111] - 贸易及其他应付款项总额从38176千元人民币增至55988千元人民币，增长47%[111] 产品管线与研发进展 - 公司拥有16种药物资产组合[9] - 公司有四种主要候选药物在中国处于开发阶段[9] - 公司产品组合包括自2015年以来获FDA批准但未在中国上市的十种眼科药物中的三种[9] - 公司产品组合包括三种处于或临近商业化阶段的药物[9] - 公司拥有16项眼科药物资产组合包括4项主要候选药物4项其他候选药物3项商业化及近商业化阶段资产和5项临床前候选药物[11] - OT-401(YUTIQ)在中国桥接III期临床试验中截至2020年6月30日已招募31名患者计划2022年第一季度完成12个月随访报告[13] - OT-401(YUTIQ)在海南博鳌先行区获批使用截至2020年6月30日已招募20名患者(27只眼睛)其中10名(11只眼睛)已接受注射[14] - OT-101低浓度阿托品0.01%滴眼液计划2020年下半年在美国启动III期MRCT试验2021年上半年在欧盟启动2021年年中在中国启动[16] - OT-301(NCX 470)针对青光眼在大中华、韩国及东南亚12个国家拥有商业权利全球及中国III期试验2020年6月在美国启动[10][3] - OT-502(DEXYCU)在中国III期试验预计2021年第二季度进行[12] - OT-503(NCX 4251)在中国II期试验预计2021年第二季度进行III期试验预计2022年第四季度进行[14] - OT-701针对湿性老年性黄斑变性计划2021年底提交I期试验IND2023年第二季度进行III期试验[15] - OT-301 (NCX 470)在II期临床试验中表现出比拉坦前列素更好的降低眼内压治疗效果[17] - OT-301 (NCX 470)计划于2020年启动两项III期MRCT评估0.065%或0.1%浓度对比0.005%拉坦前列素[18] - OT-1001 (ZERVIATE)于2017年5月获得FDA批准0.24%西替利嗪眼用溶液用于治疗过敏性结膜炎[19] - OT-1001计划于2020年第四季度在中国展开III期临床试验[20] - OT-502 (DEXYCU®)于2019年3月在美国上市作为首种FDA批准的单剂量缓释类固醇[21] - OT-502计划于2021年第二季度开始桥接III期临床试验[21] - OT-503 (NCX 4251)计划于2021年第二季度及2022年第四季度在中国开始II期及III期临床试验[24] - 公司于2020年1月向NMPA提交0.5%莫西沙星滴眼液的仿制药上市申请，预计2021年上半年获批[29] - 公司产品开发涉及新药临床申请（IND）及新药上市申请（NDA）流程[144][145] 商业化与合作伙伴关系 - 酒石酸溴莫尼定滴眼液公司是中国内地独家销售代理商2020年1月提交仿制药上市申请[16] - 0.5%莫西沙星滴眼液针对细菌性结膜炎拥有全球商业权利[5] - 欧沁®于2020年4月推出并在9个省份中标[26][27] - 酒石酸溴莫尼定滴眼液于2020年3月推出并在16个省份中标[27] - 公司与汇恩兰德签订五年独家销售代理协议及制造供应协议[26][27] - 公司总收益为195.2万元人民币，其中眼科医药产品销售43.4万元人民币，医药产品推广服务151.8万元人民币[37] - 销售成本为0.02万元人民币，仅来自OT-401销售[38] - 销售眼科医药产品收益为人民币434千元[97] - 医药产品推广服务收益为人民币1,518千元[97] - 公司主要客户收益：客户A医药产品推广服务收益151.8万元人民币，客户B销售眼科医药产品收益43.4万元人民币[100] - 公司合作方北京汇恩兰德制药主要从事眼科产品开发、生产及销售[144] - 公司重要许可方伙伴包括EyePoint Pharmaceuticals（纳斯达克：EYPT）及Nicox S.A.（泛欧交易所：COX）[144][145] 生产设施与研发能力 - 公司研发团队拥有26名成员，其中5名拥有医学博士或博士学位，12名拥有硕士学位[30] - 苏州制造工厂占地面积约30000平方米，预计年产能达4.55亿剂[32] - 苏州制造工厂计划于2021年9月开始试产，并设有四个生产车间[32] - 公司正在苏州建立眼科实验室，预计2021年9月投入运营，配备约20名研发人员[30] 公司治理与股权结构 - 截至2020年6月30日共有100名雇员，商业职能占比48%，研发占比26%[59][60] - 董事Ye LIU持有公司8.11%股权，包括5,836,730股直接持有股份及多项股权激励[62] - 董事胡兆鹏博士持有公司0.66%股权，全部通过股权激励计划获得[62] - 6 Dimensions Capital及其关联方合计持有130,500,000股股份，占公司总股本22.08%[64] - 苏州通和二期及其关联方合计持有130,500,000股股份，占公司总股本22.08%[64][65] - Summer Iris Limited持有78,214,230股股份，占公司总股本13.23%[64] - Boyu Capital Group Holdings Ltd.持有80,856,730股股份，占公司总股本13.68%[64] - TLS Beta Pte. Ltd.持有54,169,400股股份，占公司总股本9.16%[64] - 雇员购股权计划(ESOP)尚未行使的购股权涉及60,328,890股股份[67][68] - RSU计划下Coral Incentivization持有24,000,000股股份，占公司总股本4.06%[69] - 董事Ye LIU持有30,136,710股尚未行使的购股权[68] - 公司控股股东包括苏州通和毓承投资合伙企业及苏州通和二期创业投资合伙企业[145][146] - 公司采纳ESOP雇员购股权计划及RSU受限制股份单位计划[144][145] - 首次公开发售前投资者包括淡马锡控股子公司TLS Beta[146] - 公司股份面值为每股0.00001美元[145] - 公司注册于开曼群岛（2018年2月27日成立）[145] 上市与融资活动 - 全球发售发行105,930,000股股份，获得现金对价约1,423.97百万港元[70] - 超额配股权行使发行15,889,500股额外股份，获得现金对价约222.44百万港元[70] - 上市所得款项总净额约为16.4641亿港元[73] - 上市所得款项净额30%将用于核心产品OT-401[73] - 上市所得款项净额50%将用于其他候选药物[73] - 上市所得款项净额10%原计划用于收购苏州生产设施[73] - 董事会决议变更1.6464亿港元（所得款项总净额10%）用途至收购苏州夏翔100%股权及支付建造生产设施成本[73] - 公司股份于2020年7月10日在联交所主板上市[74] - 欧康维视生物于2020年7月10日在香港联交所主板上市[144] - 公司首次公开发售发行105,930,000股新股，发行价每股14.66港元，募集资金总额约1,552,934,000港元[141] - 通过超额配股权发行15,889,550股新股，募集资金总额约232,941,000港元[141] - 境内投资者股权投资总代价为10000千美元（约68285千元人民币）获得44.94%股权[114] - 所有A系列及B系列优先股转换为378915070股普通股[114] 股份支付与激励计划 - 公司于2020年6月30日未归属受限制普通股数量为2,450,000股，较2019年12月31日的299,444股大幅增加[121] - 截至2020年6月30日止六个月，公司就受限制普通股确认总开支为人民币443,000元，较2019年同期的909,000元下降51.3%[121] - 公司购股权计划规模增至最多6,032,889股股份（拆细前）[122] - 截至2020年6月30日，公司董事持有购股权32,664,960份，雇员持有27,663,930份[123] - 2020年6月30日可行使购股权数量为16,784,980份[124] - 2020年中期公司董事购股权加权平均行使价为1.30美元，雇员为1.44美元[124] - 截至2020年6月30日止六个月，公司就购股权确认总开支人民币111,072,000元，较2019年同期的9,737,000元增长1040.8%[127] - RSU计划已授出2,286,692份（拆细前），其中董事持有13,343,740份，雇员持有9,523,180份[128][129] - 2020年6月30日已归属但未行使RSU为6,188,440份，未归属RSU为16,682,480份[129] - 已授出RSU的授予日期公允价值范围为9.35美元至10.31美元，总公允价值为人民币1,510,181,000元[131] - 公司确认以股份为基础的付款交易中RSU总开支为人民币57,389,000元[132] - 主要管理人员薪酬总额为人民币138,580,000元，其中以股份为基础的付款占比95.6%[140] 其他重要事项 - 公司不派发截至2020年6月30日止六个月的中期股息[71] - 截至2020年6月30日止六个月无重大诉讼或仲裁[75] - 中期财务资料已经德勤‧关黄陈方会计师行审阅[78] - 独立核数师未发现简明综合财务报表存在重大违反国际会计准则第34号的事项[82] - 公司采用国际财务报告准则编制财务报表[144] - 无风险利率从2019年6月的1.81%下降至2020年6月的0.23%[116]