财务状况 - 公司现金及现金等价物为7,896.4万美元[15] - 公司债务为40,934万美元[15] - 公司股东权益(赤字)为635.2万美元[15] - 公司经营租赁负债为19,727万美元[15] - 公司的主要资产和负债包括现金及现金等价物、可供出售证券、应付账款和应计费用[46,47] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为7,896.4万美元[78] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为13,952.6万美元[79] - 截至2024年6月30日，公司长期债务本金余额为4,000万美元[96] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,应计费用和其他流动负债包括外部研究和临床前开发9,117千美元和8,001千美元、员工薪酬和福利3,815千美元和6,993千美元、专业费用983千美元和1,015千美元、设施和其他642千美元和137千美元[98] 经营业绩 - 公司研发费用为2,195.3万美元[17] - 公司一般及行政费用为546.3万美元[17] - 公司净亏损为2,332.7万美元[17] - 公司每股基本和稀释净亏损为0.59美元[17] - 公司权益工具公允价值变动产生收益4,386万美元[17] - 公司预计将继续产生重大且不断增加的净亏损,至少在未来几年内[35] - 公司在2024年第二季度未确认任何收入，而2023年同期确认收入2.833百万美元[149] - 研发费用从2023年第二季度的29.608百万美元下降26%至2024年第二季度的21.953百万美元[150,151,152,153,154] - 一般及行政费用从2023年第二季度的7.225百万美元下降24%至2024年第二季度的5.463百万美元[155] - 利息收入从2023年第二季度的2.125百万美元下降49%至2024年第二季度的1.085百万美元[156] - 利息费用从2023年第二季度的1.278百万美元增加8%至2024年第二季度的1.382百万美元[157] - 公允价值变动收益从2023年第二季度的3.105百万美元亏损转为2024年第二季度的4.386百万美元收益[158] - 2024年上半年未确认任何收入，而2023年同期确认收入5.787百万美元[162] - 研发费用从2023年上半年的58.369百万美元下降20%至2024年上半年的46.608百万美元[163] - 一般及行政费用从2023年上半年的14.630百万美元下降20%至2024年上半年的11.729百万美元[160] - 研发费用总计下降20%，主要原因包括外部研发费用下降6%、员工相关费用下降37%、股票激励费用下降36%、咨询和专业费用下降49%、设施和其他费用下降27%[164,165,166] - 一般及行政费用下降20%，主要原因包括设施费用、咨询和专业费用下降以及员工人数减少[167] - 利息收入下降，主要由于平均现金余额较2023年同期有所下降[168] - 利息费用上升，主要由于利率上升[168] - 认股权公允价值变动产生收益，主要由于公司股价从2023年12月31日至2024年6月30日有所下降[170] 资本运作 - 公司于2023年4月6日提交了总计不超过2.5亿美元的通用股票注册声明[32] - 公司于2023年4月进入了一项总计不超过5000万美元的"随时市场"销售协议[32] - 公司于2024年6月5日获得股东批准,将公司法定股本从80,000,000股增加至150,000,000股,普通股从70,000,000股增加至140,000,000股[101] - 2023年12月,公司通过承销商注册直接发行完成了4,900,000股普通股和5,242,588股预付款认股权证的发行,募集资金总额为4,500万美元[102] - 2022年9月,公司完成了一次私募配售,发行了6,387,173股普通股和7,426,739股预付款认股权证,以及13,813,912份认股权证,募集资金总额为1.299亿美元[104] - 公司拥有2020年、2022年和2023年发行的共12,522,407份预付款认股权证[73] - 公司2024年6月30日和2023年6月30日分别有1,533,059份和1,747,357份未行权的股票期权[74] - 公司2024年6月30日和2023年6月30日分别有3,072,224份和2,321,582份未归属的受限制股票单位[74] - 公司2024年6月30日和2023年6月30日分别有14,142,298份和14,142,298份未行权的认股权证[74,75,76] - 公司发行的认股权证被归类为负债,并需要在每个报告日重新评估其公允价值[83] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日的认股权证公允价值分别为3,038.7万美元和6,174.7万美元[85] - 公司于2020年2月和2020年12月发行的认股权证采用布莱克-斯科尔斯模型进行估值[84] - 公司于2024年5月9日与贷款方签订了第四次贷款修订协议,将可用贷款额度从6,000万美元增加至10,000万美元[90] - 公司于2020年2月和2020年12月分别向贷款方发行了2,754股和1,738股认股权证[94,95] - 截至2024年6月30日,公司2022年认股权证和2020年认股权证的公允价值为3,040万美元[107] - 截至2024年6月30日,公司2022年股权激励计划和2022年补充股权激励计划下可供发行的股票数量分别为1,297,396股和702,555股[109,110] - 公司通过发行股票和债务融资等方式获得了充足的流动性[171,172,173,175,176,177]