PREBOOST®业务出售 - PREBOOST®业务出售总价为2000万美元，包括1500万美元交割时支付、250万美元12个月后到期应收票据和250万美元18个月后到期应收票据[34] - PREBOOST®业务出售产生约1840万美元税前收益，所售无形资产净值约160万美元[34] - 截至2021年3月31日的六个月，PREBOOST®业务在出售前贡献了32.7万美元税前利润[34] - 公司在2021财年第一季度出售PREBOOST®业务获得1840万美元的税前收益[170] FC2收入表现 - 2021年第一季度FC2总收入为1334.0487万美元，较2020年同期的952.2271万美元增长约40%[46] - 2021年前六个月FC2总收入为2709.4645万美元，较2020年同期的1994.7195万美元增长约36%[46] - 2021年第一季度美国处方渠道FC2收入为1031.2742万美元，较2020年同期的695.2627万美元增长约48%[46] - 2021年前六个月美国处方渠道FC2收入为1941.4481万美元，较2020年同期的1300.3757万美元增长约49%[46] - 2021年第一季度全球公共卫生部门FC2收入为302.7745万美元，较2020年同期的256.9644万美元增长约18%[46] - 2021财年第二季度FC2净收入同比增长40%，单位销量增长19%，平均售价增长18%[153] 地区收入表现 - 2021年第一季度美国地区总收入为1061.2998万美元，较2020年同期的767.4849万美元增长约38%[46] - FC2女性避孕套已在美国和其他149个国家销售[142] 客户集中度 - 截至2021年3月31日的三个月，两名客户贡献了净收入的77%，去年同期三名客户贡献了80%[51] - 截至2021年3月31日的六个月，两名客户贡献了净收入的69%，去年同期两名客户贡献了71%[52] - 2021年3月31日，三名客户应收账款占净应收账款总额的81%，而2020年9月30日该比例为89%[50] 成本和费用 - 2021财年第二季度毛利率为82%，较上年同期的75%有所提升，主要得益于美国处方渠道收入增长以及劳动力和运输成本下降[155] - 2021财年第二季度研发费用为760万美元，较上年同期的390万美元大幅增加，主要由于多个在研项目成本上升[151][157] - 截至2021年3月31日的六个月期间，基于股票的薪酬支出为178.7578万美元，较上年同期的129.6178万美元增长37.9%[83] 利润和亏损 - 截至2021年3月31日的六个月，公司净利润为1438.17万美元，稀释后每股收益为0.18美元[109] - 截至2021年3月31日的三个月，公司净亏损为284.60万美元，基本每股亏损为0.04美元[109] - 截至2021年3月31日的六个月，公司净亏损为411.56万美元，基本每股亏损为0.06美元[109] - 2021财年第二季度（截至3月31日）净收入为1330万美元，同比增长34%；净亏损为280万美元[152] - 2021财年前六个月（截至3月31日）净收入为2800万美元，同比增长36%；净利润为1440万美元[163] 业务部门运营表现 - 性健康业务部门在截至2021年3月31日的六个月实现运营收入1984.39万美元[111] - 研发部门在截至2021年3月31日的六个月产生运营亏损1360.02万美元[111] - 公司部门在截至2021年3月31日的六个月录得运营收入1147.20万美元[111] 资产和库存变化 - 截至2021年3月31日，公司净应收账款为5,149,154美元，相比2020年9月30日的5,227,237美元略有下降[48] - 2021年3月31日库存净值为7,794,523美元，较2020年9月30日的6,704,134美元显著增加，主要由于FC2成品库存从5,634,612美元增至6,634,584美元[56] - 2021年3月31日厂房和设备净值为271,166美元，较2020年9月30日的312,691美元有所减少[58] - 2021年3月31日无形资产净值为4,084,524美元，较2020年9月30日的5,752,127美元下降，主要因出售PREBOOST®业务[59] - 截至2021年3月31日，商誉金额保持稳定，为690万美元[61] 负债和借款 - 公司于2018年3月5日获得1000万美元定期贷款，净收益约为990万美元[62] - 信贷协议规定，在控制权变更或FC2业务出售时，公司需支付贷款本金176.5%减去已付款项，另加200万美元或最近12个月FC2产品净收入5%乘以5的较大值[64] - 信贷协议负债总额为1765万美元，截至2021年3月31日，未偿还负债为486.37万美元[69] - 截至2021年3月31日，剩余还款义务为486.37万美元，较2020年9月30日的733.5505万美元下降33.7%[69] - 剩余特许权协议负债总额为871.7724万美元，其中嵌入衍生负债公允价值为483.9万美元[70] - 公司获得约54万美元的薪资保护计划贷款，并于2020年11月10日获准全额豁免[106] 利息支出 - 与信贷协议和剩余特许权协议相关的利息支出，在截至2021年3月31日的六个月期间为244.0734万美元[71] 股权融资和股票发行 - 公司完成公开发行741.9354万股普通股，每股发行价15.50美元，净收益为1.079亿美元[76] - 财务顾问认股权证以现金less方式行使，发行了157.4611万股普通股[77] - 根据与Aspire Capital的购买协议，公司已出售164.4737万股普通股，获得收益500万美元，协议剩余金额为1890万美元[81] - 公司于2021年2月22日完成增发7,419,354股普通股，每股发行价15.50美元，扣除承销折扣及费用后净收益约1.079亿美元[182] 股票期权 - 截至2021年3月31日，公司未行权股票期权的未确认薪酬费用约为570万美元，预计在1.8年的加权平均期内确认[92] - 截至2021年3月31日，公司已发行但未行权的股票期权数量为10,751,757份，加权平均行权价为每股2.70美元，加权平均剩余合约期为8.19年，总内在价值为89,289,061美元[90] - 截至2021年3月31日，公司可行使的股票期权数量为5,214,736份，加权平均行权价为每股1.62美元，加权平均剩余合约期为7.33年，总内在价值为47,723,441美元[90] - 在截至2021年3月31日的六个月中，已行权期权的总内在价值约为700万美元，而2020年同期为110万美元[91] - 在截至2021年3月31日的六个月中，期权行权收到的现金约为130万美元，而2020年同期为409,000美元[91] - 授予股票期权的加权平均预期波动率假设，在截至2021年3月31日的三个月期间为77.71%[87] 税务相关 - 截至2020年9月30日，公司拥有美国联邦净经营亏损结转额4170万美元，州净经营亏损结转额2570万美元[103] - 截至2020年9月30日，公司英国子公司拥有可无限期结转的英国净经营亏损结转额6130万美元[103] - 递延所得税资产净额从2020年9月30日的939.21万美元微降至2021年3月31日的936.12万美元[105] 租赁 - 截至2021年3月31日，公司经营租赁的加权平均剩余租赁期为3.3年，加权平均贴现率为11.5%[97] - 截至2021年3月31日，公司融资租赁的加权平均剩余租赁期为0.9年，加权平均贴现率为13.9%[97] - 在截至2021年3月31日的六个月中，公司支付了342,000美元用于计量经营租赁负债，而2020年同期为244,000美元[96] 现金流 - 截至2021年3月31日的六个月，经营活动现金净流出190万美元[177] - 截至2021年3月31日的六个月，投资活动现金净流入1500万美元，主要来自出售PREBOOST®业务[179] - 截至2021年3月31日的六个月，融资活动现金净流入1.1亿美元，主要来自增发普通股净收益1.081亿美元[180] 现金状况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.367亿美元，较2020年9月30日的1360万美元大幅增加[174] - 公司预计当前现金状况及商业产品销售产生的现金足以支持未来至少12个月的运营[176] 合同负债和供应协议 - 截至2021年3月31日，公司合同负债余额约为14万美元，较2020年9月30日的6000美元大幅增加[46] - 公司通过南非分销商获得一份为期三年、最高供应1.2亿只女用避孕套的投标，占标书总量的75%，截至2021年3月31日已发货约1220万只[146] - 公司通过巴西分销商获得一份为期两年、最高供应2000万只女用避孕套的新投标，截至2021年3月31日已发货约690万只[146] 产品销量 - 2021财年前六个月FC2单位总销量为2050.854万只，而2020财年同期为3277.7128万只[147] 研发项目与临床试验计划 - 公司预计sabizabulin的VERACITY三期临床试验将于2021年5月招募首位患者，样本量约为245名[115] - 公司计划在约106名受试者中开展enobosarm联合疗法的二期临床试验，预计于2021年第三季度开始[121] - 公司计划在2021年下半年启动sabizabulin的二期临床试验，针对约200名对紫杉烷化疗产生耐药性的转移性三阴性乳腺癌女性患者[122] - sabizabulin的三期临床试验计划纳入300名患者，其中200名接受sabizabulin治疗，100名接受安慰剂，预计于2021年第四季度完成[125] - 公司已向FDA提交了TADFIN™的新药申请[128] 临床试验结果 - 在针对约40名COVID-19住院患者的二期临床试验中，sabizabulin治疗组的治疗失败率为5.6%，而安慰剂组为30%，相对降低了81%[124] - 在sabizabulin的前列腺癌临床研究中，共有约80名男性受试者的安全性数据被用于支持新试验[122] 疾病背景 - 转移性三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%[122] 运营事件 - 公司的主要制造设施曾因马来西亚政府政策于2020年3月16日关闭，后于2020年4月20日以50%的劳动力恢复生产，并于2020年5月4日恢复100%劳动力[136] 未来支付义务 - 根据SWK信贷协议，公司预计在2021年3月31日之后的12个月内将支付约490万美元的收入分成款项[185] - 公司预计在2021年3月31日之后的12个月内将开始支付残余权利金，金额约为280万美元[185][186] - 截至2021年3月31日的六个月，公司根据信贷协议支付总额为250万美元，去年同期为90万美元[185] 融资渠道 - 截至2021年3月31日，与Aspire Capital的股票购买协议中剩余可融资额度为1890万美元[187] 公司治理与资本结构 - 公司普通股法定股本从27,000,000股增至35,500,000股，增幅约为31.5%[198] - 公司普通股法定股本从35,500,000股增至38,500,000股，增幅约为8.5%[198] - 公司更名为Veru Inc.并将普通股法定股本增至77,000,000股[198] - 公司普通股法定股本从77,000,000股增至154,000,000股，增幅为100%[198] - 公司于2020年12月8日与Roman Health Ventures Inc.签订了资产购买协议[198] 财务报告与控制 - 公司披露控制和程序经评估确认为有效[192] - 公司在报告期内未发生对财务报告内部控制产生重大影响的变更[193] 法律与风险 - 公司未涉及任何重大未决法律诉讼[195] - 公司自2020年9月30日年报以来风险因素未发生重大变化[196] - 公司市场风险敞口自2020年9月30日以来未发生重大变化[191]