智翔金泰(688443) - 自愿披露关于GR1803注射液附条件上市申请获得受理的公告
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2026-001 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1803注射液附条件上市申请获得 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")收到了国 家药品监督管理局下发的关于"GR1803 注射液"境内生产药品注册上市许可申 请的《受理通知书》,本次申请附条件批准上市的适应症为:本品适用于既往至 少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。现将有关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:GR1803 注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 二、药品其他相关情况 多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性 疾病,多发于老年。多发性骨髓瘤的常见症状为骨髓瘤相关器官功能损伤,包括 血钙升高、肾功能损害、贫血、骨科疾病等。多发性骨髓瘤是血液系统第二大常 见的恶性肿瘤,且发病 ...