信立泰(002294) - 关于SAL0145药品临床试验申请获得受理的公告
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2026-001 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2600021 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0145 药品临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新药 SAL0145 注射液(项目代 码:SAL0145)临床试验申请获得受理。 现就相关信息公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:SAL0145 注射液 董事会 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二〇二六年一月八日 自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按 照提交的方案开展临床试验。 SAL0145 是公司研发的具有自主知识产权的 siRNA 药物,公司本次提交的 申请为 SAL0145 用于治疗 MASH 的临床试验申请。 二、其他相关情况 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)是代谢功能障碍相关脂肪性肝病 ...