海思科(002653) - 关于获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》的公告
海思科医药集团股份有限公司 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-003 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 临床研究结果表明,HSK39297 安全耐受性良好;在不同年龄、 性别、PNH 病程时长、治疗前 Hb 水平的亚组人群中均可观察到良好 的疗效,表明不同亚群的患者均可显著获益。HSK39297 在改善贫血、 减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗均有显著的治疗优 势,且疗效可长期维持。 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 关于获得创新药 HSK39297 片上市许可 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司四川 海思科制药有限公司于 2026 年 1 月 6 日收到国家药品监督管理局下 发的《受理通知书》,现将相关情况公告如下: | | 片 | | 药品注册 | CXHS2600002 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿 | | | | 药品名称 HSK39297 | 剂型 | 适应症 本品适用于治疗既往未接受过补体抑 症(PNH)成人 ...