ST人福(600079) - 关于HW221043片获得药物临床试验批准通知书的公告
关于 HW221043 片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司")全资子公司湖北生物医药产业技术研 究院有限公司(以下简称"研究院有限公司")近日收到国家药品监督管理局核准签发 的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品名称:HW221043片 二、剂型:片剂 证券代码:600079 证券简称:ST 人福 编号:临 2026-001 人福医药集团股份公司 四、注册分类:化学药品1类 五、申请人:湖北生物医药产业技术研究院有限公司 六、审批结论:经审查,2025年10月29日受理的HW221043片符合药品注册的有关 要求,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 HW221043 片拟用于晚期实体瘤的治疗,是由公司自主研发的新分子实体化合物, 目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HW221043 片累计研发投入约为 2,400 万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求,研究院有限公司在收到 ...