金城医药(300233) - 关于子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告
金城医药金城医药(SZ:300233)2025-12-30 13:04

关于子公司收到药品 GMP 符合性检查告知书的公告 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2025-088 山东金城医药集团股份有限公司 二、产品相关情况 米拉贝隆是一种β-3 肾上腺素受体的激动剂,主要用于治疗包括尿失禁、 尿急和尿频在内的膀胱过度活动症(OAB)。目前包括公司在内国内有 19 家企业 的米拉贝隆批文在原料药登记平台上状态为 A。根据 IMS 数据查询,2022 年至 2024 年米拉贝隆原料药全球消耗量分别为 57.91 吨、63.05 吨和 69.79 吨;2022 年至 2024 年米拉贝隆制剂全球销售额分别为 32.86 亿美元、34.20 亿美元和 35.36 亿美元。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(以 下简称"金城泰尔")收到北京市药品监督管理局核准签发的《药品 GMP 符合性 检查告知书》(京药监药 GMP〔2023〕020113),其申报的米拉贝隆原料药已通 过《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》符合性检查(以下简称"GM ...