艾力斯(688578) - 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片EGFR PACC突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示的公告
新产品和新技术研发 - 伏美替尼被纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期2025.12.25 - 2026.1.4,拟定适应症为EGFR PACC突变NSCLC成人患者一线治疗[2] - EGFR PACC突变约70种亚型,占所有EGFR突变NSCLC患者12.5%[4] 业绩总结 - 截至2025年6月,240mg伏美替尼一线治疗相关数据:最佳ORR 81.8%,确认ORR 68.2%,DCR 100%,DOR 14.6个月,PFS 16.0个月[5] 其他新策略 - 伏美替尼一线及二线治疗适应症纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[6] 未来展望 - 本次纳入拟突破性治疗品种公示有被异议及研发、审批不确定性[2][7]