证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2025-049 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 新增适应症补充申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）控股子公 司神州细胞工程有限公司（以下简称"神州细胞工程"）收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）签发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品注 射用重组人凝血因子 VIII（商品名：安佳因®）拟新增用于血友病 A 患者围手术 期出血管理的适应症补充申请已获得国家药监局批准。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：注射用重组人凝血因子 VIII 商品名称：安佳因 注册分类：治疗用生物制品 申请人：神州细胞工程有限公司 申请内容：申请增加"血友病 A 患者围手术期出血的管理"适应症等 剂型：注射剂 规格：250IU/瓶、1000IU/瓶 通知书编号：2025B06144、2025B06143 原药品批准文号：国药准字 S20210031、 ...