财务与股权 - 公司拟公开发售1,526,840股普通股[6] - 注册转售股份含向GEM出售227,057股及GYBL认股权证对应1,299,783股[7] - 1月31日GEM分三批购股,净现金收益约290万美元[8][85] - 公司向GYBL发行1,299,783份认股权证,初始行权价21.54美元/股[9][86] - 10月6日批准1比4反向股票分割,10月31日生效[11][44] - 2023和2022年研发费用分别为236.8万和114.7万美元[60] - 2023和2022年总运营费用分别为888.9万和446.7万美元[60] - 2023和2022年净亏损分别为1648.5万和512.1万美元[60] - 截至2023年12月31日,现金及等价物约920万美元[69] - 截至2023年12月31日,总负债1056.8万美元,股东权益125.3万美元[60] 公司概况与团队 - 公司是临床阶段细胞疗法公司,专注成纤维细胞疗法[27] - 公司2021年4月成立,2021年12月转制,2023年4月更名[28] - 公司组建执行领导团队,科学顾问委员会有知名科学家[34] 产品管线与研发 - 产品管线含CybroCell™、CYMS101和CYWC628[35] - CybroCell™完成两轮动物研究,获FDA的IND批准开展1/2期试验[37] - CYMS101完成动物研究获墨西哥批准,1期试验无不良反应[39] - CYWC628临床前研究显示伤口愈合效果良好[40] - 知识产权组合有48项已授权和108项待授权专利[41] 未来展望与风险 - 未来资金需求取决于多方面因素[79] - 产品候选药物获批面临监管、临床等多种风险[88][90][92] - 产品获批后市场接受度受多种因素影响[119][124] - 公司面临竞争、合规、生产等多方面风险[148][151][171]
FibroBiologics(FBLG) - Prospectus(update)