证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2025-048 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 通知书编号：2025LP03517； 药品类型：治疗用生物制品； 注册分类：3.4； 申请人：广东卫伦生物制药有限公司； 适应症：1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变 异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如 重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜， 川崎病。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司广东卫伦生物制药有限公司（以下简称"广东卫伦"）申报的静注人免疫 球蛋白，获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开 展临床试验。具体情况如下： 一、基本情况 药物名称：静注人免疫球蛋白； 受理号：CXSL2500861； 二、其他相关情况 广东卫伦获得静注人免疫球蛋白的临床试验批准通知书后，须按照批件内容 进 ...