奥赛康(002755) - 关于子公司注射用德拉沙星葡甲胺获得药品注册证书的公告
证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2025-062 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司注射用德拉沙星葡甲胺 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 德拉沙星(Delafloxacin)是新一代广谱抗菌药物,2017年6月,美国食品药 品监督管理局(FDA)批准注射用德拉沙星(规格:0.3g)上市,用于治疗敏感 菌引起的成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI);2019年10月,新增 适应症为成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)。2021年,德拉沙星在欧洲药品 管理局(EMA)获得前述两项适应症的完全批准。 公司研发的注射用德拉沙星完成验证性临床研究,于2024年3月申报注册生 产,于近日国内独家获批上市,用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得 性细菌性肺炎适应症的治疗,填补了国内市场空白。 德拉沙星作为一种新型广谱抗生素,对革兰氏阳性菌(G+)、革兰氏阴性菌 (G-)以及厌氧菌均显示广泛而强大的抗菌活性。与其他氟喹诺酮类抗菌药物相 比,德拉沙星具有阴离子特性,能够增强酸性环境中的抗菌活性,且在酸 ...