公司基本情况 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司现有40余个品种,4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年6月30日,商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有17个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市,2021年11月首次通过第五批国家医保药品谈判,2023年11月再次通过国家医保谈判并于2024年1月起执行[8][9] - 2025年7月30日公司收到FDA关于环泊酚注射液新药上市申请的受理通知[11] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,6月获批带状疱疹后神经痛适应症[12] - 苯磺酸克利加巴林胶囊上市之初获得3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片(倍长平)长半衰期达131.5小时,一次口服可保持两周内DPP - 4酶抑制率在80%以上[13] - 倍长平单药治疗24周糖化血红蛋白(HbA1c)较基线最多降低0.96%,二甲双胍治疗基础上联合倍长平24周HbA1c较基线最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液(思复)获得40余个权威指南共识及临床路径共同推荐[16] - HSK21542注射液(思舒静)“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2025年9月获批上市[22] - HSK21542“术后恶心呕吐”适应症于2024年11月获批临床,已完成与CDE的EOP2沟通交流[22] - HSK21542“骨科手术术后镇痛”适应症的Ⅱ期临床研究完成,已启动Ⅲ期临床研究[22] - HSK21542新增“用于预防化疗导致的恶心呕吐”适应症于2025年7月获得临床试验批准通知书[22] - HSK21542注射液(思舒静)“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症于2025年5月21日获批上市[22] - HL231在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症已完成1项I期研究和1项II期研究,III期临床试验完成全部受试者入组[23] 财务数据 - 2025年6月30日资产总计699,164.61,2024年12月31日为679,843.44,2023年12月31日为665,288.61,2022年12月31日为604,754.73[26] - 2025年1 - 6月营业收入200,084.45万元,2024年度为372,134.92万元,2023年度为335,507.01万元,2022年度为301,529.43万元[28] - 2025年1 - 6月归属于母公司股东的净利润12,882.20万元,2024年度为39,545.52万元,2023年度为29,511.16万元,2022年度为27,707.25万元[28] - 2025年1 - 6月综合毛利率72.96%,2024年度为71.46%,2023年度为71.02%,2022年度为69.51%[30] - 2023年和2024年营业收入同比增长11.27%和10.92%[42] - 报告期各期研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和49,655.40万元,占营业收入比例分别为31.87%、26.09%、26.90%和24.82%[42] - 报告期各期末公司开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和112,313.31万元,计提减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[43] - 报告期各期末公司其他非流动资产分别为22,698.49万元、20,645.67万元、13,434.45万元和15,775.32万元[44] - 报告期各期末公司应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和93,995.61万元,占流动资产比例分别为35.43%、30.27%、30.70%和32.66%[45] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和29,956.17万元,占流动资产比例分别为16.85%、10.65%、9.95%和10.41%,计提存货跌价准备金额分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元以及640.95万元[46] - 截至2025年6月末公司固定资产账面价值为83,902.97万元[47] 风险提示 - 公司创新药产品若医保谈判失败或续约不利,可能影响销售收入[31] - 公司仿制药产品若集采销量不能弥补价格下降,产品收入可能受集采影响下降[32] - 公司面临行业政策、市场、经营和财务等多方面风险[31][33][34][42] - 公司正处向创新药转型关键期,未来将持续高研发投入,可能面临盈利水平不稳定风险[42] 股票发行 - 本次向特定对象发行股票种类为境内上市人民币普通股(A股),每股面值人民币1.00元[57] - 本次发行采取向特定对象发行A股股票方式,在获得深交所审核通过及中国证监会同意注册文件有效期内选择时机实施[58] - 本次向特定对象发行股票发行对象不超过35名(含35名)特定投资者,以现金方式、相同价格认购[59] - 本次向特定对象发行股票数量不超过70,000,000股,不超过发行前总股本的30%[61] - 本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过124,525.67万元[62] - 新药研发项目投资金额96,525.67万元,拟使用募集资金96,525.67万元[63] - 补充流动资金项目投资金额28,000.00万元,拟使用募集资金28,000.00万元[63] - 发行对象认购的股份自发行结束之日起6个月内不得转让[64] - 本次发行决议的有效期为公司股东大会审议通过相关议案之日起十二个月[68] - 本次向特定对象发行存在审批、发行、摊薄即期回报等风险[53][54][55] 保荐情况 - 截至2025年6月30日,中信证券自营业务等账户持有海思科股票,总计不超过发行人股份的5%[72] - 截至2025年6月30日,发行人或其关联方不存在持有保荐人或其关联方股份的情形[73] - 截至2025年6月30日,保荐人指定人员不存在拥有发行人权益、在发行人任职等影响公正履职的情形[74] - 截至2025年6月30日,保荐人与发行人之间不存在影响公正履行保荐职责的其他关联关系[76] - 持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[82] - 保荐人认为本次发行符合公司整体发展战略,募集资金用于新药研发及补充流动资金[84] - 本次发行将提升公司核心竞争力和抗风险能力,利于拓宽市场、扩大业务规模[84] - 发行人具备必要独立性,主营业务突出,发展前景良好[85] - 募集资金用途符合国家产业政策,符合发行条件并履行相关决策程序[86] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[87] - 保荐代表人为沈子权、王琦[90] - 项目协办人为杜雨林[91]
海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之上市保荐书