财务相关 - 拟发售最多2,032,520份ADS，代表20,325,200股普通股，还有各类认股权证[5] - 假定每份ADS及附带认股权证公开发行价为7.38美元[7] - 本次发售预计2024年3月1日结束，或提前终止[10] - 2024年1月26日，公司ADS收盘价为7.38美元/份[10] - 2024年1月22日，ADS与普通股比率从1:1变为1:10[11] - 公司估计本次发售除配售代理费用外总费用约80万美元[16] - 2022 - 2020年研发费用分别为1705.6万、1958.3万、1090.2万美元[109] - 2022 - 2020年净亏损分别为2316.9万、2453.2万、1501.8万美元[109] - 2023年9月30日现金及现金等价物为260.5万美元，2022年12月31日为1318.4万美元[110] - 2023年9月30日总资产为1194.2万美元，2022年12月31日为2202.5万美元[110] - 2023年9月30日总负债为1467.6万美元，2022年12月31日为1372.2万美元[110] - 截至2024年1月29日，公司现金及现金等价物为770万美元[57][125] - 发行后预计净收益约1290万美元，发行价每股ADS 7.38美元[102] - 公司预计IPO等现有资金可支持运营至2024年4月底[133] - 假设发行净收益不同，结合现有资金满足资本需求时间不同[137] 业务发展 - 2023年公司战略聚焦价值实现与执行，核心是AI - Immunology™平台[42] - AI - Immunology™平台含五个相关AI预测模型，已开发15年[44] - 2023年9月宣布两个合作项目，涉及疫苗靶点发现和mRNA疫苗开发[50] - 2023年11月EVX - 01试验初始2期数据令人鼓舞，确认1期结果[51] - 2023年11月公司免疫检查点抑制剂应答者模型获原理验证[52] - 2024年有多项重要里程碑，如EVX - B1完成最终MTA研究等[53] - 2024年目标是业务发展收入等于全年现金消耗1400万美元[53] - PIONEER™模型在EVX - 01一期试验中证明与患者无进展生存期有关联[63] - RAVEN™模型识别的SARS - CoV - 2基因组T细胞表位多数在小鼠模型中起作用[72] - AI - DeeP™模型识别无响应病例精度达95%，优于传统生物标志物[76] - 公司拥有27个专利家族，包括26项已授权专利和70项专利申请[83] 人员与风险 - 首席执行官Christian Kanstrup于2023年9月1日加入，经验超25年[86] - 首席科学官Dr. Birgitte Rønø于2017年加入，经验超20年[87] - 首席运营官Jesper Nyegaard Nissen于2022年加入，经验超25年[88] - 2020 - 2022年公司均识别出财务报告内部控制重大缺陷[145][146][148] - 公司保险政策昂贵且无法覆盖所有业务风险[151] - 金融机构流动性问题或影响公司运营和流动性[153][155] - 2021 - 2023年美国通胀影响公司成本和融资难度[156] - 公司AI方法新颖且未经证实，开发药物存在不确定性[158] - 产品候选物可能出现不良反应，影响临床试验和监管批准[162][163] - 公司产品候选物若获批全球商业化，面临国际运营风险[170][171] 监管相关 - 公司是“外国私人发行人”和“新兴成长型公司”，报告要求较低[13] - 公司EVX - 01产品候选药物于2023年1月获美国FDA快速通道认定[193] - 美国孤儿药指定产品获首个FDA批准后有7年市场独占权[188] - 美国生物制品参考产品首次获批4年后才可提交生物类似药申请，12年后才可获批上市[194] - 公司产品候选药物可能无法获国际监管批准，影响商业化和营收[196]