中 关 村(000931) - 关于下属公司北京华素盐酸丁螺环酮片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告
中关村中关村(SZ:000931)2025-12-19 08:00

关于下属公司北京华素盐酸丁螺环酮片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告 共 2 页 证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2025-141 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 关于下属公司北京华素盐酸丁螺环酮片一致性评价申报收到 药品名称:盐酸丁螺环酮片 注册商标:苏新® 剂型:片剂 规格:5mg、10mg 申请事项:境内生产药品一致性评价 申请人:北京华素制药股份有限公司 国家药品监督管理局《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司 北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,盐酸丁螺环酮片(规 格:5mg、10mg)仿制药一致性评价申请获得受理,现将相关情况公告如下: 一、基本信息 北京华素的盐酸丁螺环酮片仿制药一致性评价申请获得国家药监局的受理, 标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作, 如顺利获批将增加企业和市场竞争力, ...