业绩总结 - 2023 - 2025年上半年公司研发成本分别为5760万元、9100万元、4470万元和5280万元[90][120] - 2023 - 2025年上半年核心产品研发成本分别为2650万元、6050万元、3300万元和3590万元，占总研发成本比例分别为46.0%、66.5%、73.9%和67.9%，占总运营费用比例分别为37.4%、52.3%、60.2%和52.1%[90][120] - 2023 - 2025年上半年公司向五大供应商采购额分别为1360万元、4730万元和2840万元，占总采购额比例分别为29.9%、46.5%和40.7%；最大供应商采购额占比分别为8.7%、27.3%和25.4%[108] - 2023 - 2025年上半年公司其他收入和收益分别为680万元、340万元、160万元和680万元[119] - 截至2023、2024年底及2025年6月30日，公司非流动资产总额分别为4867.9万元、11411.1万元和12816.4万元；流动资产总额分别为5824万元、14226.6万元和12131.5万元；流动负债总额分别为1617.6万元、3552.5万元和7720.7万元[122] - 截至2023、2024年底及2025年6月30日，公司净负债分别为13780万元、32980万元和42740万元[122] - 2023 - 2025年上半年经营活动净现金使用量分别为5550万元、9830万元、4780万元和5010万元[128] - 2023年、2024年和2025年6月30日的流动比率分别为3.6、4.0和1.6[130] 产品数据 - 410例晚期黑色素瘤经大量预处理患者的汇总分析显示，TIL疗法客观缓解率为41%，完全缓解率为12.0%，完全缓解患者中96.4%在中位随访40个月后仍处于缓解状态[53] - 10例标准疗法失败的转移性晚期黑色素瘤患者中，GC101客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5个月[65] - 12例标准疗法失败的转移性晚期NSCLC患者中，GC101客观缓解率为41.7%，12个月总生存率为66.7%[65] - 卵巢癌IIT研究中，GC203客观缓解率为33.3%，完全缓解率为11.1%，一年总生存率为68.8%[67] 未来展望 - 假设未来平均现金消耗率为2024年水平的1.3倍，不考虑某些估计净收入，公司现金及现金等价物等能维持财务生存能力30个月[128] - 公司未来净利润需先弥补历史累计亏损，再将10%的净利润分配至法定公积金，直至达到注册资本的50%以上才可宣派股息[141] 新产品和新技术研发 - GC101预计2026年提交生物制品许可申请[66] - 2025年8月，GC101联合PD - 1抗体用于晚期恶性实体瘤的II期临床试验获NMPA IND批准[142] - 2025年11月，公司提交GC101药品生产许可证申请[142] - 2025年12月，公司向NMPA提交GC101用于胰腺癌术后辅助治疗的IND申请[142] - 公司开发的TIL生产工艺适用于超30种“冷”“热”肿瘤，可降低生产成本[58] - 公司开发的时间分段TIL生产工艺能提高TIL疗法可及性[58] - 公司基于时间分段工艺开发RiverTILTM平台，可降低制造成本、缩短患者等待时间[71] - 公司建立标准化TIL细胞培养系统，消除饲养细胞等非标准材料，降低生产成本[72] - 公司采用非病毒载体系统开发基因修饰TIL疗法，成本更低且安全性更高[72] 市场扩张和并购 - 广州替奥生物技术有限公司于2025年7月21日成立，为公司全资子公司[156] 其他新策略 - 公司研发策略聚焦晚期实体瘤患者，推进TIL疗法临床开发[84] - 2025年12月1日采用股息政策，近期不打算宣派或支付股息[140]