财务数据 - 2023 - 2025年8月研发成本分别为4670万、7470万、5050、5620万人民币,占总运营费用的73.0%、61.8%、75.8%、67.2%[123] - 2023 - 2025年8月五大供应商采购额分别约为1630万、2860万、2330万人民币,占总采购额的51.8%、37.4%、45.5%[128] - 2023 - 2025年8月最大单一供应商采购额分别约为640万、780万、630万人民币,占总采购额的20.4%、10.2%、12.4%[128] - 2023 - 2025年8月分别聘请35、37、28家CRO,费用分别为约680万、1910万、1170万人民币[122] - 2023、2024及2024和2025年8个月总综合亏损分别为8460万元、1.169亿元、4820万元和8790万元[141] - 截至2023、2024年12月31日及2025年8月31日净资产分别为3.196亿元、2.166亿元和1.448亿元[144] - 净流动资产从2023年12月31日的2.359亿元降至2024年12月31日的4530万元,2025年8月31日净流动负债为1520万元[144] - 2023 - 2025年8月31日流动比率分别为4.75、1.23、0.93[154] - 2023 - 2025年经营活动所用现金流量分别为5200万、1.049亿、5940万元,税前亏损分别为9340万、1.228亿、9990万元[148][149][151] - 2024年8 - 12月亏损4820万元,2025年同期亏损增至8830万元[172] - 截至2025年8月31日现金及现金等价物达1.5亿元人民币,按2024年1.9倍现金消耗率可维持约31个月[153] 用户数据 - 截至最新可行日期公司共有55名员工,49人在中国,6人在香港[132] - 研发团队有20名成员,核心研发人员平均有20年生物制药行业工作经验[117] 未来展望 - 预计2025年净亏损将显著增加,目前三个临床阶段候选产品将继续产生大量研发和临床研究支出[172][175] - 董事认为公司有足够营运资金,至少可覆盖未来12个月成本的125%[153] 新产品和新技术研发 - 自2016年以来已开发含1个核心产品和9个其他候选产品的管线[46] - 核心产品HX009是双功能抗PD - 1抗体SIRP - α融合蛋白,已在澳和中国完成I期临床试验[47] - 有两个关键产品HX301和HX044处于临床阶段,专注癌症治疗[49] - 截至最近可行日期已开发10个候选药物,8个专注肿瘤学,2个专注自身免疫疾病[52] - HX009多项临床研究有明确时间节点,如2025年底完成治疗复发/难治性EBV阳性非霍奇金淋巴瘤的Ib期[53] - HX044治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的剂量递增临床研究将于2026年第四季度完成[53] - HX301治疗胶质母细胞瘤的IIa期临床研究将于2028年底完成[53] - autoRx40平台基于靶向OX40及其他受体,已开发出HX035和HX038等候选药物[106] 市场扩张和并购 - 2017年12月完成股权交易后,宁波厚德义民和公司分别持有泰州汉中60%和40%股权,后公司转让股权不再持有[109][110] - 公司以3.5亿元现金付款和HX008年净销售收入4.375%的年度特许权使用费获得其权益[82] 其他新策略 - 2024年11月26日向中国证监会申请将15名现有股东持有的非上市股份转换为H股,2025年11月12日获批准[187] - 公司H股每股面值为人民币0.1元,以港元交易并在证券交易所上市[197]
Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. - B(03378) - PHIP (1st submission)