业绩总结 - 2023 - 2024年及2025年上半年公司收入分别为690万、620万、150万和4200万元[97][102] - 2023 - 2024年及2025年上半年净亏损分别为1.604亿、3.644亿、1.673亿和1.831亿元[99][102] - 2023 - 2025年6月30日非流动总资产为607735千、697687千、788450千元;流动总资产为366145千、665580千、600237千元[105] - 2023 - 2025年流动比率分别为2.5、3.4、2.1[116] - 2023 - 2024年及2025年上半年经营活动所用现金净额为140213千、219781千、105190千元[110] - 截至2025年6月30日公司拥有现金及现金等价物453400千元[114] 产品研发 - 自研管线由7款临床阶段候选药物和5项临床前资产组成[36] - 核心产品在全球受全面知识产权保护,有9项授权专利及10项专利申请[36] - 核心产品KJ017用于联用药物皮下给药,KJ103治免疫病,SJ02与GnRH拮抗剂联用[38] - 核心产品都已在中国进入临床后期阶段或NDA注册阶段[38] - 正推进多种其他管线产品,包括KJ101及BJ044[38] - 2024年11月和2025年7月获一项和多项BTD[41] 市场规模 - 到2033年四个战略性治疗领域临床可触及市场规模合计超500亿元[36] - 全球重组人透明质酸酶市场预计从2024年799.0百万美元增至2033年9093.7百万美元[51] - 中国重组人透明质酸酶市场预计由2021年1.2百万元增至2033年6980.2百万元[51] - 中国辅助生殖用药市场2024年规模为57亿元,预计2033年达149亿元[64] - 中国糜蛋白酶市场规模从2024年18亿元增长至2033年32亿元[66] - 2024年中国乌司他丁市场为10.119亿元,2033年将增至20.185亿元[66] 未来展望 - 预计2026年上半年提交多项IND申请[41] - 预计2025年下半年获得多项IND批准和NDA批准[41] - 预计2026年向FDA提交成II/III期申请[43] - 预计2026年上半年向欧洲EMA和美国FDA提交KJ017的IND申请[49] - 预计2026年上半年向EMA提交SJ02的IND申请[61][70] - 预计SJ02将于2025年底在中国市场进行商业化上市[78][80] - 预计截至2025年12月31日止年度公司将继续录得净亏损[136] 合作与生产 - 2025年7月与安科生物订立SJ02独家销售代理协议[78][80][136] - 2024年9月与欧加隆订立许可及商业化协议,2025年7月28日终止[80] - 2024年8月与荃信生物订立技术服务与供应协议[82] - 2022年3月与尚健订立技术服务与供应协议[85] - 上海现有生产基地占地约63000平方米,正兴建约37000平方米额外基地,预计2026年6月前建成运营[69] - 新设施建成运营后,反应器总容积将达约26100L,年产量将扩大至约2250万份制剂[69] 其他 - 最高发行价为每股H股[编纂]港元,另加相关费用[7] - 每股H股面值为人民币0.20元[7] - 发行价预期为[编纂]或前后,且不高于每股[编纂][编纂]港元,不低于每股[编纂][编纂]港元[8] - 一致行动人士在已发行股本总额中合共拥有约45.91%权益[124] - 公司自[编纂]投资筹集合共约15.306亿元,且68%已被使用[127] - 资深投资者晟德大药厂等合共持有公司已发行股本总额约24.43%[127]
上海宝济药业股份有限公司 - B(02659) - 申请版本(第一次呈交)