天津九安医疗电子股份有限公司 关于美国子公司四联检、三联检产品 获得美国FDA上市前通知的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 天津九安医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于北京时间2025年12 月13日获悉，公司美国子公司iHealth Labs Inc.（以下简称"iHealth美国"）的以 下产品收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前通知： 1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用 试剂盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业 用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知（以下简称"四联检试剂盒"）。 2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒；甲型流感、 乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前 通知（以下简称"三联检试剂盒"）。 证券代码：002432 证券简称：九安医疗 公告编号：2025-098 | | | | | | 该产品获准用于非处方（OTC）家庭 | | --- | --- | ...