恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
恒瑞医药恒瑞医药(SH:600276)2025-12-12 09:15

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-200 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司瑞石生物医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 RSS0343 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关 情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:RSS0343 片 剂 型:片剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2501022、CXHL2501023、CXHL2501024、CXHL2501025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 9 月 22 日、23 日受理的 RSS0343 片临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展两项临床试验。申请的适应症为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞 性肺疾病。 二、药物的其他情况 RSS0343 是公司自主研发的一款口服、强效和高选择 ...