恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-201 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS9531 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将 相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:HRS9531 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 9 月 11 日受理的 HRS9531 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展代谢相关脂肪性肝炎的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS9531 注射液是以 HRS9531 为主要活性成分,具有全球自主知识产权的新 型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的双激动剂, 可在体内调节糖脂代谢、抑制食 ...