健友股份(603707) - 健友股份关于公司产品丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准的公告
健友股份健友股份(SH:603707)2025-12-03 09:00

新产品和新技术研发 - 公司丙泊酚乳状注射液ANDA申请于2025年12月2日获美国FDA批准[1] - 该产品有三种规格[1] - 公司在该项目已投入研发费用约7366.37万元[3] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市,有望影响公司业绩[3] 市场情况 - 美国境内另有8家丙泊酚乳状注射液仿制药获批上市[3] - 参比制剂由FRESENIUS KABI USA LLC持有,1996年6月11日获批上市[3]