苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查的公告
业绩相关 - 硕德药业以零缺陷通过美国FDA对盐酸纳洛酮鼻喷剂的现场检查[1] 产品信息 - 盐酸纳洛酮鼻喷剂注册分类为美国ANDA,用于阿片类物质过量急救[2] - 与传统注射剂型比,鼻喷剂使用便捷、无需专业人员操作[2] 未来展望 - 本次检查通过利于加快公司已申报美国ANDA产品获批进度[3]
业绩相关 - 硕德药业以零缺陷通过美国FDA对盐酸纳洛酮鼻喷剂的现场检查[1] 产品信息 - 盐酸纳洛酮鼻喷剂注册分类为美国ANDA,用于阿片类物质过量急救[2] - 与传统注射剂型比,鼻喷剂使用便捷、无需专业人员操作[2] 未来展望 - 本次检查通过利于加快公司已申报美国ANDA产品获批进度[3]