新产品和新技术研发 - 公司在研产品注射用ZG006被CDE纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为单药治疗特定晚期神经内分泌癌患者[2] - ZG006是公司通过双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物[5] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，具成为同类最佳分子的潜力[5] - 临床前研究显示ZG006在小鼠肿瘤模型上有显著肿瘤抑制作用，可致显著比例小鼠肿瘤完全消退[6] 未来展望 - 公示期为2025年11月24日至2025年12月1日，存在被提出异议风险[2] - 本次ZG006被纳入公示名单对公司近期业绩无重大影响，药品研发易受不确定因素影响[7] 其他 - 注射用ZG006剂型为粉针剂，注册分类为治疗用生物制品类1，受理号为CXSL2300367[3] - ZG006已获美国FDA和中国NMPA临床试验许可，被CDE纳入突破性治疗品种，获美国FDA孤儿药资格认定[5] - 2025年ESMO年会上公司发布了ZG006、ZG005临床研究数据及最新进展[6] - CDE对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源，符合条件可申请附条件批准和优先审评审批[7]