泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定的公告
泽璟制药泽璟制药(SH:688266)2025-11-16 08:00

新产品和新技术研发 - 公司在研产品注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定,用于治神经内分泌癌[2] - ZG006是三特异性抗体药物,全球首个针对DLL3靶点,具同类最佳潜力[4] - 2025年10月20日披露ZG006和ZG005临床数据及进展公告[5] 其他新策略 - 获孤儿药资格认定助ZG006在美国后续享政策支持[6] - 后续需与FDA沟通方案并完成临床试验,结果和上市时间不确定[7] - 若有类似药物先获批上市,公司需证明优效性,否则失政策支持[8] - 本次认定对公司近期业绩无重大影响[2]