奥浦迈(688293) - 国泰海通证券股份有限公司关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金申请的审核问询函回复之核查意见(修订稿)
奥浦迈奥浦迈(SH:688293)2025-11-10 10:47

业绩总结 - 2023 - 2024年CRDMO相关行业受投融资热度减弱等因素影响,短期内竞争加剧[17] - 2023 - 2024年和2025年上半年上市公司培养基与CDMO业务双向转化客户销售金额合计超3.3亿元,占报告期内收入比例约47%[20] - 上市公司CDMO业务面临激烈市场竞争,收入下滑,市场份额及盈利能力承压[20] - 2025年上半年上市公司十大客户收入占比近61%,标的公司前十大客户占比约26%[35] - 2022 - 2024年公司培养基产品海外市场销售年复合增长率达33.97%[46] - 标的公司医疗器械CRO板块报告期各期收入为6745.66万元、5565.22万元和2312.29万元,占主营业务收入比例分别为21.92%、17.70%和12.95%[65] - 2023 - 2025年上半年,标的公司药物和器械临床前CRO服务新客户数量分别为126家、131家、90家,老客户复购数量为378家、412家、403家,老客户收入占比超85%[101] - 截至2025年6月末,标的公司在手订单2.05亿元,较2024年6月末的1.64亿元同比增幅24.98%[101] - 2024年,标的公司实现药效学收入18823.20万元,同比增加12.96%[109] - 2025年上半年,标的公司临床前药效学评价服务收入12611.79万元,较2024年上半年同比增长74.70%[109] - 2022 - 2024年,标的公司临床前CRO业务收入复合增速达12.62%,远超同期同行业0.87%的平均水平[109] - 2025年上半年标的公司临床前药效学评价国外业务收入6663.35万元,同比增148.73%,美国地区收入同比增134.71%[110] 用户数据 - 截至2024年底,247个使用公司细胞培养基产品的药品研发管线中,141个处于临床前阶段,占比超一半[5] - 截至2025年9月末,311个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司培养基产品,其中临床前168个、临床I期60个、临床II期36个、临床III期34个、商业化生产13个[33] - 上市公司调研的29个标的公司客户管线中,约69.0%的管线现阶段培养基使用从临床前延续[35] - 头豹研究院调研的58个有效药品管线中,临床前到临床阶段约88.4%选择同供应商,临床到商业化阶段约90.4%选择同供应商[35] - 标的公司服务超过100个全球或国内首创的创新药管线进入临床阶段[92] 未来展望 - 收购标的公司后,公司将从“培养基+CDMO”到“培养基+CRDMO”构建业务[39][40] - 并购可扩大产品销售流量入口,扩充服务客户广度[33][35] - 本次交易能使公司形成“研发 - 临床 - 商业化”全链条闭环,提升CDMO业务承接率[59] - 并购后公司强化“培养基+CRDMO”双主业协同优势,增厚利润并拉动订单转化[98] - 公司借助澎立生物资源挖掘潜在需求,形成“研发 - 生产”全周期服务链条,提升产能利用率[98] 新产品和新技术研发 - 传统干细胞复苏率低于60%,标的公司优化后细胞活率超90%且干性不受损失[67] - NSG等品系小鼠清髓移植成功率低,标的公司将重建成功率大幅提升至行业领先水平[67] - 一代人源化小鼠存活期短,标的公司构造的第二代人源化免疫系统小鼠不易发生GVHD且存活期较好[67] - 公司开发出超过1800种高质量疾病动物模型,为CRO业务开展的基础工具[81] 市场扩张和并购 - 标的公司聚焦临床前CRO,公司作为CDMO,收购上游CRO企业可实现全产业链覆盖[14] - 本次交易完成后可打通上下游形成CRDMO综合服务,提升效率[15] - 上市公司并购澎立生物可切入临床前药效及药代动力学服务体系[21] - 标的公司海外业务遍及19个生物医药产业发达国家和地区,2025年上半年北美地区收入占海外收入比例超70%[48] 其他新策略 - 公司确立“产品 + 服务”双轮驱动发展模式,两项业务协同显著[19] - 公司制定多元化产能消化方案,在CDMO业务内优化项目结构,提高高附加值订单占比[97] - 公司依托澎立生物国际化布局基础,拓展海外市场,缓解国内产能利用不足问题[97]