森萱医药(830946) - 关于全资子公司原料药通过CDE技术审评的公告
江苏森萱医药股份有限公司 证券代码:830946 证券简称:森萱医药 公告编号:2024-002 江苏森萱医药股份有限公司 一、 登记信息的主要内容 化学原料药名称:来特莫韦(英文名/拉丁名:Letermovir); 化学原料药注册标准编号:YBY62352024; 生产企业:精华制药集团南通有限公司(地址:江苏省南通市如东沿海经济 开发区海滨三路 20 号); 有效期:24 个月; 包装规格:1kg/袋、2kg/袋、12kg/袋、25kg/袋、50kg/袋; 申请事项:境内生产化学原料药上市申请; 关于全资子公司原料药通过 CDE 技术审评的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏森萱医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司精华制 药集团南通有限公司(以下简称"南通公司")来特莫韦原料药通过国家药品监 督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")技术审评,已收到国家药品监督管 理局 2024 年 3 月 15 日下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。在 CDE 原料 药、药用辅料和药包材登记信息 ...