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百诚医药(301096) - 关于创新药BIOS-0623-Z4片获得临床试验批准通知书的公告
百诚医药百诚医药(SZ:301096)2025-09-29 08:26

证券代码:301096 证券简称:百诚医药 公告编号:2025-049 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于创新药BIOS-0623-Z4片获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公司自主研发 的创新药 BIOS-0623-Z4 片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书。 现将情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:BIOS-0623-Z4 片 注册分类:1 类 适应症:缓解成人癌痛 申请人:杭州百诚医药科技股份有限公司 受理号:CXHL2500675、CXHL2500676 特此公告。 杭州百诚医药科技股份有限公司董事会 2025 年 9 月 29 日 目前所处审批阶段:IND 获批(临床试验获批) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 7 月 10 日受理的 BIOS-0623-Z4 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开 展缓解成人癌痛的临床试验。 二、药品的其他情况 面对全球癌症负担日益加重以及 ...