公司股份与财务 - 公司本次发行前股份总数为401,000,000股[9] - 2025年6月30日资产总计718,491.96万元,负债合计438,603.47万元,股东权益合计279,888.49万元[39][40] - 2025年1 - 6月营业收入17,119.76万元,营业利润 - 112,990.87万元,利润总额 - 112,791.05万元[44] - 2025年1 - 6月毛利率50.39%,加权平均净资产收益率(扣非前) - 33.60%,加权平均净资产收益率(扣非后) - 35.35%[43] - 2025年1 - 6月基本每股收益(扣非前) - 2.79元/股,基本每股收益(扣非后) - 2.93元/股[43] - 2025年1 - 6月流动比率3.66倍,速动比率3.56倍,资产负债率(合并报表)61.05%[43] - 2025年1 - 6月应收账款周转率3.90次/年,存货周转率0.98次/年[43] - 2025年1 - 6月经营活动现金流量净额 - 113,382.15万元,投资活动现金流量净额10,293.23万元,筹资活动现金流量净额98,066.99万元[44] - 2025年1 - 6月总资产周转率0.05次/年,2024年度为1.36次/年,2023年度为0.33次/年,2022年度为0.48次/年[45] - 报告期各期化药制剂与中成药制剂业务板块营业收入分别为70183.31万元、56041.56万元、48675.86万元和16387.99万元,呈下滑趋势[55] - 报告期各期公司净利润分别为 - 28237.91万元、 - 78049.89万元、370750.46万元和 - 111795.22万元,除2024年因知识产权授权收入实现盈利外,其余报告期均亏损,预计2025年继续亏损[60] - 报告期各期公司化药制剂毛利率分别为74.92%、69.46%、52.75%和56.23%,中成药制剂毛利率分别为41.65%、37.80%、34.24%和36.80%[62] 研发成果与临床进展 - 截至2025年8月20日,创新ADC药物研发平台成功研发9款已进入临床阶段创新ADC药物[11] - 截至2025年8月20日,创新多特异性抗体研发平台成功研发4款已进入临床阶段创新GNC药物[11] - 截至2025年8月20日,特异性增强双特异性抗体平台成功研发2款已进入临床阶段创新双抗药物[11] - 截至2025年8月20日,公司拥有15款创新药处于临床阶段及2款创新药处于IND受理阶段[13] - 截至2025年8月20日,公司在全球开展近90项临床试验,其中国内近80项,美国10项[13] - 截至2025年8月20日,有3款创新药已进入III期注册临床试验阶段[16] - 截至2025年8月20日,iza - bren已在中国和美国开展超40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验[19] - 截至2025年8月20日,BL - M07D1正在国内外开展12项临床试验,其中3个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期[22] - 2024年12月,BL - M11D1在第66届美国血液学会年会上展示治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的人体I期临床研究结果[23] - 2025年6月,BL - M14D1获得FDA的IND许可,在美国进行1期临床试验[26] - 2025年7月,iza - bren治疗复发性或转移性鼻咽癌的III期临床试验期中分析达到主要研究终点[19] - 2025年4月公司获得NMPA批准BL - M09D1在国内开展药物临床试验[30] - 2024年公司获批GNC - 038开展系统性红斑狼疮以及类风湿关节炎适应症的临床试验[32] - SI - B001非小细胞肺癌适应症已进入III期临床试验,正处于受试者入组阶段[35] 合作与交易 - 公司与BMS就iza - bren达成总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易[12] - 2023年12月,公司与BMS订立独家许可及合作协议,BMS已支付8亿美元首付款,最高可达5亿美元或有近期付款,达成里程碑后公司最高获71亿美元额外付款,潜在总交易额最高达84亿美元[20][21] 风险提示 - 公司面临行业政策风险,若不能应对政策变化,将对经营产生不利影响[47] - 创新药面临全球生物医药公司竞争,化药和中成药制剂若不能推出有竞争力新产品等,将面临市场份额和盈利能力下降风险[48] - 公司在中美两地设研发中心,受相关国家和地区法律法规及宏观环境不确定性影响[49][50] - 创新药品研发有高投入、高风险、长周期特点,若环节不达预期,将影响公司业务和收益[51] - 新产品商业化若不及预期,或未进医保目录,将影响公司盈利能力[52] - 化药制剂与中成药制剂业务板块面临集采、研发及市场竞争等风险[55] - 公司作为药品生产企业,需按GMP标准规范生产,否则面临停产风险[56] - 公司经销商数量可能增加,管理和风险管控难度将加大,若管理不善会影响品牌形象和经营业绩[58] - 公司推广服务商数量多、分布广,管理存在限制,其行为失当或推广不力会影响公司业绩[58] - 公司员工或第三方机构不正当行为违反反商业贿赂法律,可能对业务经营造成不利影响[59] - 公司研发支出将持续增加,存在无法成功或及时完成药物商业化的风险,会损害业务与收益[60] - 国家医保支付体制和药品集中采购政策使化药和中成药制剂有降价风险,可能导致公司毛利率下降[62] - 公司部分主体享受所得税优惠和政府补助,政策调整或不符合条件会影响经营业绩和利润[63] - 公司全球化战略使经营业绩和现金流受外汇汇率波动影响,无法完全避免不利影响[64] - 公司知识产权可能被非法使用或侵犯第三方专利,核心技术也可能泄密,影响业务经营[66] 发行情况 - 发行对象最终确定为18名[80] - 发行价格为317.00元/股,与发行底价比率为119.16%[81] - 发行数量最终为11,873,817股,超过拟发行股票数量上限的70%[83] - 募集资金总额为37.64亿元,净额为37.31亿元[84] - 发行底价为266.02元/股,不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[81] - 定价基准日为2025年9月5日[79][81] - 发行对象所认购股票自发行结束之日起六个月内不得转让[85] - 本次发行的股票将在上海证券交易所科创板上市[86] - 本次募集资金主要投向科技创新领域的创新药研发项目[106] - 公司拟使用376,400.00万元募集资金用于创新药物研究与开发[107] 人员信息 - 保荐代表人是杨沁和陈溦[112] - 项目协办人是周增骏[114] - 内核负责人是朱洁[116] - 保荐业务负责人是孙毅[119]
百利天恒(688506) - 中信证券股份有限公司关于四川百利天恒药业股份有限公司2025年度向特定对象发行A股股票上市之保荐书