公司基本信息 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司拥有40余个品种,4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年6月30日,商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有17个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市,2023年11月全部适应症纳入《国家医保药品目录(2023版)》,2024年1月起执行[8][9] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,6月获批带状疱疹后神经痛适应症,上市获3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片(倍长平)长半衰期达131.5小时,单药或联合二甲双胍治疗24周糖化血红蛋白最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液(思复)获40余个权威指南共识及临床路径推荐[16] - 甲磺酸多拉司琼注射液(立必复)是国内独家品种,CINV和PONV适应症均入医保目录[15] - HSK21542注射液(思舒静)“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”和“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症分别于2025年9月和5月获批上市[22] 在研产品进展 - HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症完成Ⅱ期临床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”完成全部受试者招募[17] - HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究启动,“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌”两项适应症Ⅱ期临床研究推进中[19] - HSK39297阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症进入Ⅲ期临床研究,在IgA肾病中的II期临床研究进行中[20] - HSK21542“术后恶心呕吐”适应症获批临床,完成与CDE的EOP2沟通交流,“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅱ期临床研究完成并启动Ⅲ期临床研究,“用于预防化疗导致的恶心呕吐”适应症2025年7月获临床试验批准通知书[22] - HL231在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症完成1项I期研究和1项II期研究,III期临床试验完成全部受试者入组[23] 财务数据 - 2025年6月30日流动资产为287,793.49万元,较2024年末增长5.42%[25] - 2025年1 - 6月营业收入为200,084.45万元,2024年度为372,134.92万元,2023年度为335,507.01万元,2022年度为301,529.43万元[27] - 2025年1 - 6月综合毛利率为72.96%,2024年度为71.46%,2023年度为71.02%,2022年度为69.51%[29] - 2025年1 - 6月归属于母公司股东的净利润为12,882.20万元,2024年度为39,545.52万元,2023年度为29,511.16万元,2022年度为27,707.25万元[27] - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元,2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[41] - 报告期内公司净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和12,880.82万元[41] - 报告期内公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和49,655.40万元,占比分别为31.87%、26.09%、26.90%和24.82%[41] - 报告期各期末开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和112,313.31万元,减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[42] - 报告期各期末其他非流动资产分别为22,698.49万元、20,645.67万元、13,434.45万元和15,775.32万元[43] - 报告期各期末应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和93,995.61万元,占比分别为35.43%、30.27%、30.70%和32.66%[44] - 报告期各期末存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和29,956.17万元,占比分别为16.85%、10.65%、9.95%和10.41%,跌价准备分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元和640.95万元[45] - 截至2025年6月末固定资产账面价值为83,902.97万元[46] 股票发行 - 本次向特定对象发行A股股票需取得深交所审核意见、中国证监会注册决定,结果和时间不确定[52] - 本次向特定对象发行可能导致即期回报短期内摊薄,若项目未达预期,财务指标将下降[54] - 本次向特定对象发行股票数量不超过70,000,000股,不超过发行前总股本的30%[60] - 本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过124,525.67万元,用于新药研发项目96,525.67万元和补充流动资金28,000.00万元[61][62] - 本次发行定价基准日为发行期首日,发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[59] - 发行对象不超过35名,均以现金方式认购[58] - 发行对象所认购股票限售期为发行结束之日起6个月[63] - 本次发行决议有效期为公司股东大会审议通过之日起十二个月[67] 其他 - 2025年7月30日公司收到美国FDA下发关于HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请的受理通知[11] - 公司2022 - 2024年度财务报告经审计,出具标准无保留意见审计报告,2025年1 - 6月财务数据未经审计[24] - 截至2025年6月30日,保荐人相关账户持有海思科股票,总计不超过发行人股份的5%[71] - 截至2025年6月30日,发行人或其关联方不存在持有保荐人或其关联方股份的情形[72] - 截至2025年6月30日,保荐人指定人员及相关管理人员不存在拥有发行人权益、在发行人任职等可能影响公正履职的情形[73] - 截至2025年6月30日,保荐人关联方与发行人关联方不存在相互提供异于正常商业条件的担保或融资等情况[74] - 公司向特定对象发行股票方案经2025年2月27日、4月3日、9月23日董事会会议审议通过[79] - 2025年5月6日,公司2024年度股东大会审议通过向特定对象发行A股股票相关议案[80] - 保荐人持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[81] - 保荐人认为本次发行符合公司整体发展战略,将提升公司核心竞争力和抗风险能力[83] - 保荐人认为公司具备必要独立性,主营业务突出,发展前景良好[84] - 公司募集资金用途符合国家产业政策,符合发行A股股票条件并履行相关决策程序[85] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[86] - 保荐代表人为沈子权、王琦[89] - 项目协办人为杜雨林[91]
海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之上市保荐书