产品获批 - BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准集中上市[3] - BILDYOS®和BILPREVDA®于美国获批用于8项适应症[6] 产品信息 - BILDYOS®适用于3种骨质疏松症治疗适应症[4] - BILPREVDA®适用于2种预防骨相关事件适应症[4] 生产与审评 - 2025年6月集团获两项GMP证书，HLX14生产线符合欧盟标准[5] - 2025年7月HLX14获欧洲药管局积极审评意见[5] 授权与申请 - 2022年6月公司授权Organon LLC商业化HLX14[6] - 2024年9月HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理[6] 业绩数据 - 2024年度地舒单抗全球销售额约74.63亿美元[6] 未来展望 - BILDYOS®和BILPREVDA®欧盟获批推进国际化布局[7]