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亚虹医药(688176) - 中信证券股份有限公司关于江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年半年度持续督导跟踪报告
亚虹医药亚虹医药(SH:688176)2025-09-17 10:47

业绩总结 - 2025年上半年净利润为 -16221.40万元,扣非净利润为 -17715.37万元[6][7] - 截至2025年6月30日,累计未弥补亏损为 -159082.92万元[6] - 2025年上半年扣非净亏损同比减少10.03%[8] - 本报告期(1 - 6月)营业收入为13023.75万元,同比增长61.80%[33] - 本报告期末净资产为181947.62万元,较上年度末减少7.61%[33] - 本报告期末总资产为217466.04万元,较上年度末减少2.17%[33] - 2025年1 - 6月研发投入11648.90万元,同比降24.36%[44] - 研发投入总额占营业收入比例为89.44%[33][44] 新产品和新技术研发 - APL - 1702上市申请于2024年5月获受理,药审中心启动第二轮技术审评[13] - APL - 1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会[45] - APL - 1706(海克威®)于2024年获批上市,成国内膀胱癌领域首个蓝光显影剂[36][45] - APL - 1202口服联合替雷利珠单抗II期临床试验取得积极结果,入选2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会[45] 其他新策略 - 2025年上半年确定“新药研发项目”部分资金用途,增加子项目并延至2027年12月[48] 风险提示 - 部分研发项目进度晚于招股书披露进度[6] - 募投项目存在变更、延期事项[6] - 部分产品专利技术来源于合作方授权,存在技术授权风险[14] - 有知识产权受侵害风险[15] - 产品商业化、上市前生产检查、上市后生产规范及质量控制存在风险[17][18][19] - 存在研发技术服务及物料供应、募集资金投资项目实施风险[20][21] - 可能存在营运资金不足的风险[22] 其他信息 - 保荐人于2025年8月29日、9月3日对公司进行现场检查[3] - 本持续督导期间,营业收入主要来自培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,销售持续增长[33] - 本持续督导期间,核心竞争力未发生重大不利变化[41] - 本持续督导期已建立并执行募集资金管理制度[47] - 截至2025年6月30日,控股股东等持有的公司股权无质押、冻结及减持情形[49] - 本持续督导期间,保荐人未发现需发表意见的其他事项[50]