业绩数据 - 2025年上半年归属上市公司股东净利润为 -5.51亿元,扣非净利润为 -5.74亿元[3][16] - 2025年1 - 6月营业收入1.01亿元,较上年同期减少12.43% [30] - 2025年6月末归属上市公司股东的净资产8.18亿元,较上年度末减少47.86% [31] - 2025年6月末总资产44.69亿元,较上年度末增加4.52% [31] - 2025年1 - 6月基本每股收益为 -1.38元/股,上年同期为 -1.11元/股[32] - 2025年1 - 6月加权平均净资产收益率为 -42.63%,较上年同期减少23.90个百分点[32] - 2025年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为387.57%,较上年同期增加108.74个百分点[32] - 2025年1 - 6月药品销售收入为10079.32万元,同比增长53.50%[33][47] - 2025年1 - 6月地舒单抗药品销售收入为9954.07万元,同比增长51.59%[33][47] - 2025年1 - 6月公司归属于上市公司股东的净亏损较上年同期增加10633.68万元[33] - 2025年1 - 6月公司经营活动产生的现金流量净流出较上年同期减少42769.93万元[34] 产品情况 - 截至报告披露日公司拥有14个重点品种,包括10个创新药、4个生物类似药,已上市品种4个[3][13][21][47][60] - 截至报告披露日公司有主要在研品种10个[19] - 公司已于2025年1月提交9MW0813的pre - NDA申请,预计2025年第三季度提交NDA申请[20] - 9MW0113与16个国家签合作协议,向7个国家递交注册申请[52] - 9MW0311与30个国家签协议,向6个国家递交申请[52] - 9MW0321与30个国家签协议,向5个国家递交申请[52] - 自主研发的迈粒生®获批上市,是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的G - CSF药物[48] 研发情况 - 2025年上半年公司研发投入为39209.15万元,较去年同期增加21.72%[3][13][60] - 2022 - 2024年度及2025年上半年研发费用分别为7.59亿元、8.36亿元、7.83亿元和3.92亿元[19] - 2025年1 - 6月新增发明专利申请37件,新增发明专利授权7件;截至2025年6月30日,累计发明专利申请332件,已授权81件[36] - 9MW2821获FDA授予3项“快速通道认定”和1项“孤儿药资格认定”,两次被CDE纳入突破性治疗品种名单[57] - 靶向ST2单抗(9MW1911)全球进度第二,国内首家进入临床,正推进临床II期研究[58] - 靶向TMPRSS6单抗(9MW3011)全球进度第一梯队,除大中华区及东南亚区外已授权DISC公司[58] 市场与合作 - 2024年迈威重庆收到大健康基金首批增资款项20000万元[46] - 与齐鲁制药合作,合同金额最高达5亿元,含3.8亿元首付款,可获最高两位数百分比特许权使用费[48] - 2025年6月子公司泰康生物通过哥伦比亚GMP现场检查,7月与菲律宾公司签署授权许可及商业化协议,8月产品获巴基斯坦注册批准[51] - 公司正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判[55] - 公司与CALICO就IL - 11靶向治疗签独家许可协议,首付款2500万美元,里程碑付款最高达5.71亿美元[56] 其他 - 公司董事长兼总经理刘大涛因短线交易被警告,并处以六十万元罚款[10] - 2022年1月公司在科创板上市,募集资金净额为330343.22万元[14] - 2025年3月获上海市药监局《药品生产许可证》(B证),7月君迈康®的MAH由君实生物变更为公司[47] - 截至2025年6月30日,控股股东等持股数量未变,无质押、冻结或减持情况[69]
迈威生物(688062) - 国泰海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2025年度持续督导半年度跟踪报告