业绩数据 - 2025年上半年公司产品销售收入4537.58万元[4] - 2025年上半年公司营业收入4539.18万元，上年同期1.27万元，同比增长358429.65%[29] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净资产18.31亿元，较上年度末减少13.87%；总资产31.17亿元，较上年度末减少0.91%[29] - 2025年上半年加权平均净资产收益率为 -14.62%，较上年同期减少1.11个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为 -16.01%，较上年同期减少2.44个百分点[29] - 2025年上半年研发投入占营业收入的比例为483.24%[29] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期亏损收窄[30] - 2025年上半年经营活动产生的现金流量净流出较上年同期减少[30] - 2025年1 - 6月费用化研发投入2.19亿元，去年同期2.84亿元，同比下降22.64%，研发投入合计同比也下降22.64%[41] 研发情况 - 2025年上半年公司研发费用21935.24万元，近三个完整会计年度累计投入研发费用达168468.29万元[5] - 公司最近三个完整会计年度研发费用分别为4.54亿元、6.20亿元和6.09亿元，三年累计投入达16.85亿元[33] - 截至2025年上半年末，公司研发人员182人，研发人员占比22.95%[34] - 截至2025年6月30日公司产品14个，赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市，斯乐韦米单抗注射液和GR2001注射液NDA已获受理，GR1802注射液的5个适应症处于III期临床试验阶段[5] - 2024年8月公司自主研发的创新药赛立奇单抗注射液获批上市，2025年1月该产品用于强直性脊柱炎适应症获批上市[4] - 2025年1 - 8月有多款药物取得研发进展，如1月斯乐韦米单抗注射液新药上市申请获受理、赛立奇单抗注射液获批上市等[41] - 本持续督导期间发明专利申请数新增4个、获得数新增5个，累计申请128个、获得48个；实用新型专利无新增；外观设计专利申请和获得各新增1个[42] - 公司基于新型技术可将新型抗体药物候选分子发现周期缩短至6 - 9个月，每年可滚动2 - 3项创新产品进入临床前开发[36] 募集资金 - 公司首次公开发行股票9168.00万股，每股发行价格37.88元，募集资金总额为347283.84万元，实际募集资金净额为329140.14万元[6] - 截至2025年6月30日，募集资金总额34.73亿元，累计使用13.30亿元，尚未使用余额15.52亿元，其中专户余额2.83亿元，闲置资金现金管理余额12.70亿元[46] - 2025年上半年募集资金存放与使用合规，与已披露情况一致，无违规情形[45] 持续督导 - 公司持续督导期间为2023年6月20日至2026年12月31日[6] - 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导工作制度，确定持续督导内容和重点[7] - 保荐机构已与上市公司签署持续督导协议，明确双方权利义务[7] - 保荐机构协助和督促上市公司建立内部制度、决策程序及内控机制[7] - 本持续督导期间上市公司及控股股东、实际控制人等不存在未履行承诺的情况[9] - 质押上市公司股份比例超过所持股份80%或者被强制平仓时，保荐机构需发表意见[11] - 2025年4月26日，保荐机构发表多项核查意见，涉及部分募投项目新增子项目、使用部分闲置募集资金临时补充流动资金等[11] - 2025年6月13日，保荐机构发表关于公司首次公开发行战略配售限售股上市流通的核查意见[11] - 本持续督导期间，保荐机构和保荐代表人未发现公司存在重大问题[13] 风险提示 - 公司处于研发投入期，预计研发费用维持较高水平，商业化推广处于开拓阶段，存在亏损状态持续且累计未弥补亏损扩大的风险[14] - 本持续督导期间，公司尚未盈利且存在累计亏损，首个商业化品种销售收入不能覆盖成本及费用[15] - 公司在研药品申请上市阶段可能因多种原因无法通过审评审批，影响商业化进度[17] - 公司在研产品临床试验进展、结果可能不及预期，导致研发项目进展放缓或失败[18] - 公司依赖核心技术人员，人才流失可能对研发及商业化目标造成不利影响[19] - 生命科学领域新产品涌现，公司聚焦领域若诞生更具优势药物，其产品可能被市场淘汰[20] 其他情况 - 2025年公司抗体产业化基地项目一期改扩建完成新增20000L生物发酵产能，截至报告披露日具备24400L产能，二期建成后将新增40000L产能[37] - 公司组建超200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队，核心管理人员经验丰富[38] - 2025年1 - 6月公司控股股东等持股数量无增减变动，股份均无质押、冻结情形[47] - 截至持续督导跟踪报告出具日，上市公司无按相关规则需报告或发表意见的其他事项[48]