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康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局...

新产品和新技术研发 - 公司与石药附属公司合作开发的KN026联合化疗新药上市申请获受理[4] - 2023年11月4日KN026获突破性治疗药物认定[4] - 2025年8月28日KN026获优先审评审批资格[4] 数据相关 - KN026联合化疗客观缓解率为40.0%[5] - KN026联合化疗中位PFS为8.6个月[5] 其他 - 公司是中国领先生物制药公司,有完善专有技术平台[7] - 公司内部管线含不同研发阶段的肿瘤ADCs等[7] - 公司无法保证能将KN026成功开发及上市[7]