业绩数据 - 2025年1 - 6月净利润为负未盈利[6] - 2025年上半年营业收入1916.38万元,较2024年同期增长28.85%[25] - 2025年上半年利润总额-11943.25万元,2024年同期为-21421.83万元[25] - 2025年6月30日归属于上市公司股东的净资产171810.22万元,较2024年6月30日减少5.12%[25] - 2025年上半年研发投入占营业收入的比例为602.48%,较2024年同期减少802.13个百分点[26] - 2025年1 - 6月费用化研发投入11545.88万元,2024年1 - 6月为20891.07万元,变化幅度 - 44.73%[41] 产品情况 - 对外授权的贝福替尼、格索雷塞两款产品已获批上市[7] - 自成立已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段[28] - 格索雷塞2024年11月获批上市,2025年被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐[28][31][43] - 2025年6月格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性KRAS G12C突变结直肠癌队列研究结果发表于IF为40.8的国际知名期刊[43] - URAT1抑制剂D - 0120在4mg剂量下可达到200mg同类产品雷西纳德的降尿酸效果,中国IIb期临床试验于2024年11月完成,美国II期临床试验于2023年4月启动[33] - 2025年4月D - 2570完成针对银屑病的II期临床研究报告,疗效显著优于安慰剂和已上市同类TYK2抑制剂,同月III期临床试验方案完成与CDE沟通,5月针对溃疡性结肠炎的II期临床试验完成首例患者给药[34] 研发情况 - 有多个在研项目,需保持较大研发投入,存在累计未弥补亏损及持续亏损情形[9] - 报告期内新申请发明专利37项,截至报告期末累计获得境内外发明专利授权138项[35] - 截至报告期末有研发人员153名,占员工总数比例为91.07%,其中19人拥有博士学位、54人拥有硕士学位[36] - 截至报告期末累计申请/受让发明专利407项,获得授权138项[44] 法律纠纷 - 与米拉蒂公司存在涉案标的金额较大的专利权/专利申请权纠纷[6] - 米拉蒂公司要求公司等赔偿经济损失及合理费用9900万元,一审公司胜诉,案件受理费53.68万元由米拉蒂公司负担,米拉蒂公司已上诉[19][20] - 美国倍而达商业秘密纠纷,2025年1月法院裁定驳回原告诉讼请求[22] 其他情况 - 持续督导期间为2025年1 - 6月[3] - 公司暂无商业化销售产品经验,未建立完善商业化生产和销售团队[12] - 未来营运资金需求受临床试验进度等多因素影响[14] - 主营业务涉及知识产权保护多方面,存在相关法律风险[18] - 本持续督导期间募集资金存放与使用情况符合相关法律法规和制度文件规定,无违规使用情形[47] - 截至2025年6月30日公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员持有的公司股权无质押、冻结及减持情况[48]
益方生物(688382) - 中信证券股份有限公司关于益方生物科技(上海)股份有限公司2025半年度持续督导跟踪报告