东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
新产品和新技术研发 - 莱和生物取得甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(专业)境内三类医疗器械注册证[1] - 美国衡健取得Rapid Influenza A & B Antigen Test(自测)欧盟医疗器械注册证[2] - 美国衡健取得Healgen Rapid Check COVID - 19/flu A & B Antigen Test(自测)以色列医疗器械注册证[2] 市场扩张和并购 - 美国衡健取得TM URcheck Automatic Biochemistry(全自动生化分析仪)等多种产品秘鲁医疗器械注册证[3] - 呼吸道联合检测试剂在国内、欧盟、以色列取证,完善呼吸道联检产品布局[5] - 全自动生化分析仪及配套系列冻干生化试剂在秘鲁取证,拓宽南美市场可销售产品种类[5] 未来展望 - 产品实际销售业绩取决于竞争力和市场销售能力,无法预测对未来经营业绩的影响[6] 其他 - 电解质肾功等多种检测冻干试剂盒有效期至2030/8/13[4] - 公告发布时间为2025年9月10日[8]