业绩数据 - 截至2024年末,易甘泰®钇[90Y]微球注射液累计治疗近2000例患者,2024年销售收入近5亿港币,同比增速超140%[6] 产品进展 - 集团SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新增适应症,2025年7月提前获FDA批准新增不可切除HCC适应症[4][6] - SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液治疗不可切除HCC客观缓解率达98.5%,局部肿瘤控制率100%,中位缓解持续时间超300天[6] - 上市二十余年,SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液在全球50多个国家和地区超15万人次使用[7] 市场情况 - 2022年中国新发肝癌约37万例,占全球42.5%,死亡病例约32万例,占全球42.1%[8] - 原发性肝癌中HCC占比约85%,ICC占比超10%[8] - 不足30%肝癌患者初诊适合根治性治疗,切除术后5年复发转移率50% - 70%[9] - 北美国家和地区肝癌5年生存率不到20%,中国仅12%[9] 公司布局 - 集团核药抗肿瘤诊疗板块全球员工超900人,实现全球化核药产业链布局[9] - 公司位于成都的放射性药物研发及生产基地2025年4月竣工验收,5月获甲级《辐射安全许可证》,6月底运营[12] - 研发及生产基地100%自主生产,有14条高标准GMP生产线[12] 研发储备 - 公司在研发布阶段储备15款创新产品,早期研发阶段储备12款[10] - 五款创新RDC获批开展注册性临床研究,四款进入III期临床阶段[10] - 放射性药物GPN02006在IIT临床研究取得突破,有望成全球首个针对GPC - 3靶点的肝细胞癌诊断类RDC产品[10] - 公司是中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多企业[10] 未来策略 - 公司持续加强核药抗肿瘤诊疗板块研发和建设,形成以易甘泰®釔[90Y]微球注射液为核心的产品集群[12] - 公司采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略[13]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性產品SIR-Spheres 釔[90Y...